- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001972
PET-scan van hersenmetabolisme in relatie tot leeftijd en ziekte
Positronemissietomografie Beeldvorming van het metabolisme van fosfolipiden in de menselijke hersenen in relatie tot leeftijd en ziekte
De belangrijkste energiebron voor de hersenen is een combinatie van zuurstof en glucose (suiker). Om hersencellen normaal te laten functioneren, moeten ze een constante aanvoer van deze voedingsstoffen krijgen. Naarmate delen van de hersenen actiever worden, neemt de bloedstroom in en uit deze gebieden toe.
Naast zuurstof en glucose gebruiken de hersenen chemische verbindingen die bekend staan als fosfolipiden. Deze fosfolipiden vormen de bedekking van zenuwcellen die helpen bij de overdracht van informatie van cel naar cel. Zonder fosfolipiden kan de hersencelactiviteit abnormaal worden en problemen in het zenuwstelsel veroorzaken.
Bepaalde ziekten zoals de ziekte van Alzheimer en hersentumoren kunnen de bloedtoevoer naar de hersenen beïnvloeden en de manier veranderen waarop de hersenen fosfolipiden metaboliseren. Naast ziekten treden veranderingen in de hersenen op bij normaal gezond ouder worden.
Deze studie is ontworpen om PET-scan te gebruiken om veranderingen in de bloedstroom en veranderingen in het fosfolipidenmetabolisme te meten. Met deze techniek kunnen onderzoekers beter begrijpen hoe bepaalde ziekten de vorm en functie van de hersenen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Brain Physiology and Metabolism Section (BPMS) van het National Institute on Aging (NIA) en het Clinical Neuroscience Program (CNP) van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) stellen voor om het regionale metabolisme van hersenfosfolipiden bij jong en oud normaal te bestuderen vrijwilligers en bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. De te gebruiken methode, ontwikkeld op basis van dierstudies, omvat de intraveneuze injectie van een radioactief gemerkt meervoudig onverzadigd vetzuur, [11C]arachidonzuur en het meten van regionale hersenradioactiviteit met behulp van positronemissietomografie (PET). Een wiskundig model wordt gebruikt om de regionale hersenopnamecoëfficiënten k* van [11C]arachidonaat in de hersenen te berekenen. Deze weerspiegelen hersensignaaltransductie en membraanomzetting met fosfolipiden en de signaaltransductie en membraanomzetting met fosfolipiden en de activering van het enzym fosfolipase A2. PET zal bij dezelfde proefpersonen ook worden gebruikt om de regionale cerebrale bloedstroom (rCBF), een marker van het energiemetabolisme in de hersenen, te meten met radioactief water ([150]H20). De literatuur vermeldt dat rCBF en het energiemetabolisme afnemen met de leeftijd en duidelijk verminderd zijn bij de ziekte van Alzheimer. We veronderstellen dat (a) we in staat zullen zijn om voor het eerst de opname van [11C]arachidonaat in het menselijk brein te kwantificeren en in beeld te brengen, (b) bij normale vrijwilligers zal k* voor arachidonaat op regionale basis gecorreleerd zijn met rCBF, (c) rCBF zal lager zijn bij oudere vrijwilligers dan bij jongere normale vrijwilligers, en aanzienlijk lager bij patiënten met de ziekte van Alzheimer vergeleken met oudere vrijwilligers (controles), (d) de normale koppelingsrelatie (regressie) tussen k* en rCBF zal lager zijn gestoord bij de ziekte van Alzheimer.
Dit protocol stelde oorspronkelijk voor om de opname in de hersenen te meten van twee gelabelde vetzuren, [11C]arachidonaat en [11C]palmitaat, evenals rCBF, bij jonge en oude normale vrijwilligers, en bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Niemann-Pick Type C en hersentumors. Elf patiënten met de ziekte van Alzheimer zijn gescand met [11C]arachidonaat en [150]H20, vergeleken met 10 vrijwilligers. Het huidige amendement stelt voor om alleen [11C]arachidonaat en [150]H20 te gebruiken bij 16 extra normale vrijwilligers, en om de resultaten tussen oude en jonge groepen en patiënten met de ziekte van Alzheimer te vergelijken. Een verzoek om slechts 16 extra normale vrijwilligers te bestuderen werd goedgekeurd door de NINDS IRB tijdens de Continuing Review in 1999 en is sindsdien niet veranderd.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
NORMALE VRIJWILLIGERS:
Leeftijd tussen 18 en 90 jaar.
Geen vroegere of huidige medische aandoening die de hersenfunctie zou verstoren.
Geen voorgeschiedenis van alcoholisme, psychiatrische of neurologische ziekte, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, voorgeschiedenis van blootstelling aan toxine van het centrale zenuwstelsel; geschiedenis van infectie van het centrale zenuwstelsel, metabole, endocriene, bindweefselziekte; hypertensie of andere cardiovasculaire aandoeningen; abnormale nier-, lever- of longfunctie; bloed- of stollingsziekte; maligniteit; psychofarmacologische behandeling; neurodegeneratieve of neurologische ontwikkelingsstoornis; hartinfarct; epilepsie; proefpersonen die regelmatig medicatie nodig hadden, en proefpersonen waarvan bij drugsscreening is aangetoond dat ze een gereguleerde stof hebben ingenomen.
Geen beroepsmatige blootstelling aan metaalsplinters of schaafsel.
Geen vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
PATIËNTEN MET DE ZIEKTE VAN ALZHEIMER:
Leeftijd tussen 18 en 90 jaar.
Diagnose van mogelijke of waarschijnlijke ziekte van Alzheimer volgens NINCDS-ADRDA-criteria.
Afgezien van de ziekte van Alzheimer, geen vroegere of huidige medische aandoening die de hersenfunctie zou verstoren.
Geen voorgeschiedenis van alcoholisme, psychiatrische of neurologische ziekte, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, voorgeschiedenis van blootstelling aan toxine van het centrale zenuwstelsel; geschiedenis van infectie van het centrale zenuwstelsel, metabole, endocriene, bindweefselziekten; hypertensie of andere cardiovasculaire aandoeningen; abnormale nier-, lever- of longfunctie; bloed- of stollingsziekte; maligniteit; psychofarmacologische behandeling.
Geen vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baudier J, Cole RD. Phosphorylation of tau proteins to a state like that in Alzheimer's brain is catalyzed by a calcium/calmodulin-dependent kinase and modulated by phospholipids. J Biol Chem. 1987 Dec 25;262(36):17577-83.
- Belfrage P, Vaughan M. Simple liquid-liquid partition system for isolation of labeled oleic acid from mixtures with glycerides. J Lipid Res. 1969 May;10(3):341-4.
- Brooks DJ, Lammertsma AA, Beaney RP, Leenders KL, Buckingham PD, Marshall J, Jones T. Measurement of regional cerebral pH in human subjects using continuous inhalation of 11CO2 and positron emission tomography. J Cereb Blood Flow Metab. 1984 Sep;4(3):458-65. doi: 10.1038/jcbfm.1984.65.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Lymfatische ziekten
- Neoplasmata per site
- Neurocognitieve stoornissen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Lysosomale stapelingsziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Dementie
- Tauopathieën
- Hersenziekten, Metabool
- Hersenziekten, metabolisch, aangeboren
- Sfingolipidosen
- Lysosomale stapelingsziekten, zenuwstelsel
- Lipidosen
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Histiocytose, niet-Langerhans-cel
- Histiocytose
- Frontotemporale dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Hersenneoplasmata
- Kies Hersenziekte
- Niemann-Pick-ziekten
- Ziekte van Niemann-Pick, type A
- Niemann-Pick-ziekte, type C
Andere studie-ID-nummers
- 940205
- 94-N-0205
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .