- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001972
PET sken metabolismu mozku ve vztahu k věku a onemocnění
Zobrazování pozitronové emisní tomografie metabolismu fosfolipidů v lidském mozku ve vztahu k věku a onemocnění
Hlavní zdroj energie pro mozek pochází z kombinace kyslíku a glukózy (cukru). Aby mozkové buňky mohly normálně fungovat, musí dostávat stálý přísun těchto živin. Jak jsou oblasti mozku aktivnější, průtok krve do az těchto oblastí se zvyšuje.
Kromě kyslíku a glukózy používá mozek chemické sloučeniny známé jako fosfolipidy. Tyto fosfolipidy tvoří obal nervových buněk, které pomáhají při přenosu informací z buňky do buňky. Bez fosfolipidů se může aktivita mozkových buněk stát abnormální a způsobit problémy v nervovém systému.
Některá onemocnění, jako je Alzheimerova choroba a mozkové nádory, mohou ovlivnit průtok krve mozkem a změnit způsob, jakým mozek metabolizuje fosfolipidy. Kromě nemocí dochází při normálním zdravém stárnutí ke změnám v mozku.
Tato studie je navržena tak, aby využívala PET sken k měření změn v průtoku krve a změn v metabolismu fosfolipidů. Pomocí této techniky mohou vědci zlepšit své chápání toho, jak určitá onemocnění mění tvar a funkci mozku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sekce fyziologie a metabolismu mozku (BPMS) Národního institutu pro stárnutí (NIA) a Program klinické neurovědy (CNP) Národního institutu neurologických poruch a mrtvice (NINDS) navrhují studovat regionální metabolismus fosfolipidů v mozku u mladých a starých normálních lidí. dobrovolníků a u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Použitá metoda, vyvinutá ze studií na zvířatech, zahrnuje intravenózní injekci radioaktivně značené polynenasycené mastné kyseliny, [11C]arachidonové kyseliny a měření regionální radioaktivity mozku pomocí pozitronové emisní tomografie (PET). K výpočtu regionálních mozkových inkorporačních koeficientů k* [11C]arachidonátu do mozku se používá matematický model. Ty odrážejí transdukci mozkového signálu a přeměnu membrány zahrnující fosfolipidy a přenos signálu a přeměnu membrány zahrnující fosfolipidy a aktivaci enzymu, fosfolipázy A2. PET bude také použit u stejných subjektů k měření regionálního průtoku krve mozkem (rCBF), markeru energetického metabolismu mozku, s radioaktivní vodou ([150]H20). Literatura uvádí, že rCBF a energetický metabolismus klesají s věkem a jsou výrazně sníženy u Alzheimerovy choroby. Předpokládáme, že (a) budeme schopni kvantifikovat a poprvé zobrazit začlenění [11C]arachidonátu do lidského mozku, (b) u normálních dobrovolníků bude k* pro arachidonát korelovat na regionální bázi s rCBF, (c) rCBF bude snížen u starších ve srovnání s mladšími normálními dobrovolníky a výrazně snížen u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve srovnání se staršími dobrovolníky (kontroly), (d) bude normální vazebný (regresní) vztah mezi k* a rCBF narušena u Alzheimerovy choroby.
Tento protokol původně navrhoval měření inkorporace dvou značených mastných kyselin, [11C]arachidonátu a [11C]palmitátu, stejně jako rCBF, u mladých a starých normálních dobrovolníků a u pacientů s Alzheimerovou chorobou, Niemann-Pickovou chorobou typu C a mozkové nádory. Jedenáct pacientů s Alzheimerovou chorobou bylo skenováno pomocí [11C]arachidonátu a [150]H20 ve srovnání s 10 dobrovolníky. Současný pozměňovací návrh navrhuje použít pouze [11C]arachidonát a [150]H20 u 16 dalších normálních dobrovolníků a porovnat výsledky mezi starými a mladými skupinami a pacienty s Alzheimerovou chorobou. Žádost o studium pouze 16 dalších normálních dobrovolníků byla schválena NINDS IRB v Continuing Review v roce 1999 a od té doby se nezměnila.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI:
Věk mezi 18 a 90 lety.
Žádný minulý nebo současný zdravotní stav, který by narušoval funkci mozku.
Bez anamnézy alkoholismu, psychiatrického nebo neurologického onemocnění, úrazu hlavy se ztrátou vědomí, anamnéza expozice toxinu centrálního nervového systému; anamnéza infekce centrálního nervového systému, metabolické, endokrinní, onemocnění pojivové tkáně; hypertenze nebo jiné kardiovaskulární poruchy; abnormální funkce ledvin, jater nebo plic; onemocnění krve nebo koagulace; malignita; psychofarmakologická léčba; neurodegenerativní nebo neurovývojové poruchy; mrtvice; epilepsie; subjekty vyžadující pravidelnou medikaci a subjekty prokázané screeningem léků, že užívaly kontrolovanou látku.
Žádné pracovní vystavení kovovým třískám nebo hoblinám.
Žádné těhotné nebo kojící ženy.
PACIENTI S ALZHEIMEROVOU NEMOCOU:
Věk mezi 18 a 90 lety.
Diagnostika možné nebo pravděpodobně Alzheimerovy choroby podle kritérií NINCDS-ADRDA.
Kromě Alzheimerovy choroby žádný minulý nebo současný zdravotní stav, který by narušoval funkci mozku.
Bez anamnézy alkoholismu, psychiatrického nebo neurologického onemocnění, úrazu hlavy se ztrátou vědomí, anamnéza expozice toxinu centrálního nervového systému; anamnéza infekce centrálního nervového systému, metabolických, endokrinních onemocnění, onemocnění pojivové tkáně; hypertenze nebo jiné kardiovaskulární poruchy; abnormální funkce ledvin, jater nebo plic; onemocnění krve nebo koagulace; malignita; psychofarmakologická léčba.
Žádné těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baudier J, Cole RD. Phosphorylation of tau proteins to a state like that in Alzheimer's brain is catalyzed by a calcium/calmodulin-dependent kinase and modulated by phospholipids. J Biol Chem. 1987 Dec 25;262(36):17577-83.
- Belfrage P, Vaughan M. Simple liquid-liquid partition system for isolation of labeled oleic acid from mixtures with glycerides. J Lipid Res. 1969 May;10(3):341-4.
- Brooks DJ, Lammertsma AA, Beaney RP, Leenders KL, Buckingham PD, Marshall J, Jones T. Measurement of regional cerebral pH in human subjects using continuous inhalation of 11CO2 and positron emission tomography. J Cereb Blood Flow Metab. 1984 Sep;4(3):458-65. doi: 10.1038/jcbfm.1984.65.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Lymfatická onemocnění
- Novotvary podle místa
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Neurodegenerativní onemocnění
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Metabolismus, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Demence
- Tauopatie
- Nemoci mozku, Metabolické
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Sfingolipidózy
- Lysozomální střádavá onemocnění, nervový systém
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Frontotemporální lobární degenerace
- Histiocytóza, non-Langerhansovy buňky
- Histiocytóza
- Frontotemporální demence
- Alzheimerova nemoc
- Novotvary mozku
- Vyberte si nemoc mozku
- Niemann-Pickovy choroby
- Niemann-Pickova choroba, typ A
- Niemann-Pickova choroba, typ C
Další identifikační čísla studie
- 940205
- 94-N-0205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na 15 O Voda
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoChirurgická intervence | Méně důležitýFrancie
-
NEURALIS s.a.Aktivní, ne náborCovid19Belgie, Maďarsko, Ruská Federace, Polsko
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Recidivující karcinom hlavy a krku | Recidivující renální buněčný karcinom | Recidivující karcinom kůže | Stádium III rakoviny ledvinových buněk | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Recidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IIIC kožní melanom AJCC... a další podmínkySpojené státy
-
N-Gene Research Laboratories, Inc.Thermo Fisher Scientific, Inc; Integrium; Msource Medical Development GmbH; Kinexum... a další spolupracovníciUkončenoDiabetes MellitusSpojené státy, Německo, Maďarsko
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončenoIschias | Lumbosakrální radikulopatieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMycosis Fungoides | Sezaryho syndrom | Lymfom/leukémie dospělých T-buněkSpojené státy
-
University of ZurichNábor