- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001972
Az agy metabolizmusának PET-vizsgálata az életkorral és a betegséggel kapcsolatban
Az emberi agy foszfolipid metabolizmusának pozitronemissziós tomográfiás képalkotása az életkor és a betegség összefüggésében
Az agy fő energiaforrása oxigén és glükóz (cukor) kombinációjából származik. Ahhoz, hogy az agysejtek normálisan működjenek, folyamatos ellátást kell kapniuk ezekből a tápanyagokból. Ahogy az agyterületek aktívabbá válnak, megnő a véráramlás ezekbe a területekbe és onnan ki.
Az oxigén és a glükóz mellett az agy foszfolipidekként ismert kémiai vegyületeket is használ. Ezek a foszfolipidek képezik az idegsejtek borítását, amelyek elősegítik az információ sejtről sejtre történő átvitelét. Foszfolipidek nélkül az agysejtek aktivitása abnormálissá válhat, és problémákat okozhat az idegrendszerben.
Bizonyos betegségek, például az Alzheimer-kór és az agydaganatok befolyásolhatják az agy véráramlását, és megváltoztathatják az agy foszfolipidek metabolizmusát. A betegségek mellett a normális egészséges öregedés során az agyban is változások következnek be.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy PET-vizsgálatot használjon a véráramlás változásainak és a foszfolipid metabolizmus változásainak mérésére. Ezzel a technikával a kutatók jobban megérthetik, hogyan változtatják meg bizonyos betegségek az agy alakját és működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Országos Öregedési Intézet (NIA) Agyfiziológiai és Metabolizmus Szekciója (BPMS) és az Országos Neurológiai Rendellenességek és Stroke Intézet (NINDS) Klinikai Idegtudományi Programja (CNP) azt javasolja, hogy tanulmányozzák a regionális agyi foszfolipid anyagcserét fiatal és idősek normál állapotában. önkénteseknél és Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél. Az alkalmazandó, állatkísérletekből kifejlesztett módszer egy radioaktívan jelölt többszörösen telítetlen zsírsav, [11C]arachidonsav intravénás befecskendezését, valamint az agy regionális radioaktivitásának mérését pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével tartalmazza. Egy matematikai modellt használnak a [11C]arachidonát agyba való regionális agyi beépülési együtthatóinak k* kiszámítására. Ezek tükrözik az agyi jelátvitelt és a foszfolipideket érintő membránforgalmat, valamint a foszfolipideket és a foszfolipáz A2 enzim aktiválását. A PET-et ugyanezen alanyoknál is használják a regionális agyi véráramlás (rCBF) mérésére, amely az agyi energia-anyagcsere markere, radioaktív vízzel ([150]H20). A szakirodalom arról számol be, hogy az rCBF és az energia-anyagcsere csökken az életkorral, és jelentősen csökken Alzheimer-kórban. Feltételezzük, hogy (a) először képesek leszünk számszerűsíteni és leképezni a [11C]arachidonát beépülését az emberi agyba, (b) normál önkénteseknél az arachidonát k* értéke regionális alapon korrelál az rCBF-fel, (c) az rCBF csökkenni fog az idősebbeknél a fiatalabb normál önkéntesekhez képest, és jelentősen csökken az Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél az idősebb önkéntesekhez képest (kontroll), (d) a normál kapcsolódási (regressziós) összefüggés k* és rCBF között zavart az Alzheimer-kór.
Ez a protokoll eredetileg két jelölt zsírsav, a [11C]arachidonát és [11C]palmitát, valamint az rCBF agybeépülésének mérését javasolta fiatal és idős egészséges önkéntesekben, valamint Alzheimer-kórban, C típusú Niemann-Pick-kórban és agydaganatok. Tizenegy Alzheimer-kórban szenvedő beteget vizsgáltak meg [11C]arachidonáttal és [150]H20-zal, összehasonlítva 10 önkéntessel. A jelenlegi módosítás csak [11C]arachidonát és [150]H20 alkalmazását javasolja további 16 egészséges önkéntesben, valamint az idős és fiatal csoportok, valamint az Alzheimer-kórban szenvedő betegek eredményeinek összehasonlítását. A NINDS IRB 1999-ben a Continuing Review során jóváhagyta azt a kérést, hogy további 16 normál önkéntest vizsgáljanak meg, és ez azóta sem változott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
NORMÁL ÖNKÉNTESEK:
Életkor 18 és 90 év között.
Nincs olyan múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi állapot, amely zavarná az agyműködést.
Nincs alkoholizmus, pszichiátriai vagy neurológiai betegség, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, központi idegrendszeri toxinnak való kitettség; központi idegrendszeri fertőzés, metabolikus, endokrin, kötőszöveti betegség anamnézisében; magas vérnyomás vagy más szív- és érrendszeri rendellenesség; kóros vese-, máj- vagy tüdőfunkció; vér- vagy véralvadási betegség; rosszindulatú daganatok; pszichofarmakológiai kezelés; neurodegeneratív vagy idegrendszeri fejlődési rendellenesség; stroke; epilepszia; rendszeres gyógyszeres kezelést igénylő alanyok, valamint olyan alanyok, akikről a kábítószer-szűrés kimutatta, hogy szabályozott anyagot vettek be.
Fémforgácsnak vagy forgácsnak munkahelyi kitettsége tilos.
Nincs olyan nőstény, aki terhes vagy szoptat.
ALZHEIMER-BETEGEK:
Életkor 18 és 90 év között.
Lehetséges vagy valószínű Alzheimer-kór diagnózisa a NINCDS-ADRDA kritériumai szerint.
Az Alzheimer-kóron kívül nincs olyan múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi állapot, amely zavarná az agyműködést.
Nincs alkoholizmus, pszichiátriai vagy neurológiai betegség, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, központi idegrendszeri toxinnak való kitettség; központi idegrendszeri fertőzés, metabolikus, endokrin, kötőszöveti betegségek anamnézisében; magas vérnyomás vagy más szív- és érrendszeri rendellenesség; kóros vese-, máj- vagy tüdőfunkció; vér- vagy véralvadási betegség; rosszindulatú daganatok; pszichofarmakológiai kezelés.
Nincs olyan nőstény, aki terhes vagy szoptat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baudier J, Cole RD. Phosphorylation of tau proteins to a state like that in Alzheimer's brain is catalyzed by a calcium/calmodulin-dependent kinase and modulated by phospholipids. J Biol Chem. 1987 Dec 25;262(36):17577-83.
- Belfrage P, Vaughan M. Simple liquid-liquid partition system for isolation of labeled oleic acid from mixtures with glycerides. J Lipid Res. 1969 May;10(3):341-4.
- Brooks DJ, Lammertsma AA, Beaney RP, Leenders KL, Buckingham PD, Marshall J, Jones T. Measurement of regional cerebral pH in human subjects using continuous inhalation of 11CO2 and positron emission tomography. J Cereb Blood Flow Metab. 1984 Sep;4(3):458-65. doi: 10.1038/jcbfm.1984.65.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Nyirokrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neurokognitív zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neurodegeneratív betegségek
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Lizoszómális raktározási betegségek
- Lipid anyagcsere zavarok
- Elmebaj
- Tauopathies
- Agyi betegségek, anyagcsere
- Agyi betegségek, anyagcsere, veleszületett
- Szfingolipidózisok
- Lizoszómális raktározási betegségek, idegrendszer
- Lipidózisok
- Lipid anyagcsere, veleszületett hibák
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Histiocytosis, nem Langerhans-sejt
- Histiocytosis
- Frontotemporális demencia
- Alzheimer-kór
- Agyi neoplazmák
- Válassza az Agybetegséget
- Niemann-Pick betegségek
- Niemann-Pick-kór, A típusú
- Niemann-Pick-kór, C típusú
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 940205
- 94-N-0205
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 15 O Víz
-
MedTrace Pharma A/SToborzásA koszorúér-betegségEgyesült Államok, Svédország, Dánia, Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...BefejezveEpilepszia | Cerebrovascularis zavarEgyesült Államok
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...BefejezveRheumatoid arthritisEgyesült Államok
-
University Hospital, CaenSociété Française de CardiologieFelfüggesztett
-
Indiana UniversityChildren's Hospital of PhiladelphiaToborzás
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve