- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00042107
Molecular Epidemiology of Parkinson's Disease
26 september 2014 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The aim of this research is to discover genes which modify risk for Parkinson's disease.
The study includes 800 patients with Parkinson's disease, and their estimated 1,222 available siblings.
Common variations of at least 9 genes will be studied, including genes associated with personality, substance use, and anxiety and depression.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Parkinson's disease (PD) is a common and disabling condition in the expanding elderly population of the US and worldwide.
Its etiology remains unknown and both genetic and environmental factors have been suspected.
The long-term goal of the proposed studies is to clarify the etiology of PD and to identify means to prevent it.
Specifically, we will study the association of PD with susceptibility genes previously found associated with novelty seeking behavior, substance use (tobacco, alcohol, and caffeine), and anxiety and depressive disorders.
The hypotheses tested derive directly from our current work and preliminary findings.
We will employ the case-unaffected sibling control study design and analyses will use a generalization of the sibling transmission dysequilibrium test, or "S-TDT".
In total, nine candidate susceptibility genes will be considered, of which only five have undergone limited study for PD.
The candidate susceptibility genes include three detoxification genes, three dopaminergic genes, and three serotonergic genes.
We will include 800 cases of PD referred to the Mayo Clinic from a 120-mile radius or from a 5-state region during approximately a 10-year period.
We will also include their eligible siblings age 40 years or above, projecting that blood DNA samples will be available for 563 affected probands or siblings and 1,180 unaffected siblings stratified in 521 informative sibships.
Sibships with multiple affected or unaffected siblings will be included.
PD cases will undergo a clinical assessment and blood sampling, and provide family information through a face-to-face interview followed by a written mail-in form.
All living siblings ages 40 and above will be screened for PD using a validated telephone instrument.
Subjects screening negative for PD will provide DNA with mail-in blood sampling kits only.
Persons screening positive will be clinically assessed at the Mayo Clinic or at home, and blood DNA samples will be directly obtained.
Genotyping will be performed using polymerase chain reaction methods and will be blinded to affected or unaffected status.
The study will avoid population stratification bias by using sibling controls.
The candidate susceptibility genes selected for primary analyses relate to personality traits, substance use, and psychiatric diseases that we have found associated with PD.
The selection of these genes represents a major paradigm shift.
We will also establish a large DNA bank for rapid and efficient testing of new genetic hypothesis for PD.
This application is submitted in response to RFA ES-00-002 ("The Role of the Environment in Parkinson's Disease").
We specifically address the RFA's objectives of evaluating endogenous (including biomarkers) and exogenous (including dietary and lifestyle) susceptibility factors for PD using molecular epidemiology tools.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2022
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Department of Neurology, Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Patients with Parkinson's disease recruited from the Department of Neurology, Mayo Clinic, Rochester MN, residing in MN or the surrounding 4 states (WI, IA, SD, ND); their siblings above age 40.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Demetrius M Maraganore, MD, Department of Neurology, Mayo Clinic Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2000
Studie voltooiing
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2002
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10751-CP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .