- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00042107
Molecular Epidemiology of Parkinson's Disease
26 de septiembre de 2014 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The aim of this research is to discover genes which modify risk for Parkinson's disease.
The study includes 800 patients with Parkinson's disease, and their estimated 1,222 available siblings.
Common variations of at least 9 genes will be studied, including genes associated with personality, substance use, and anxiety and depression.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Parkinson's disease (PD) is a common and disabling condition in the expanding elderly population of the US and worldwide.
Its etiology remains unknown and both genetic and environmental factors have been suspected.
The long-term goal of the proposed studies is to clarify the etiology of PD and to identify means to prevent it.
Specifically, we will study the association of PD with susceptibility genes previously found associated with novelty seeking behavior, substance use (tobacco, alcohol, and caffeine), and anxiety and depressive disorders.
The hypotheses tested derive directly from our current work and preliminary findings.
We will employ the case-unaffected sibling control study design and analyses will use a generalization of the sibling transmission dysequilibrium test, or "S-TDT".
In total, nine candidate susceptibility genes will be considered, of which only five have undergone limited study for PD.
The candidate susceptibility genes include three detoxification genes, three dopaminergic genes, and three serotonergic genes.
We will include 800 cases of PD referred to the Mayo Clinic from a 120-mile radius or from a 5-state region during approximately a 10-year period.
We will also include their eligible siblings age 40 years or above, projecting that blood DNA samples will be available for 563 affected probands or siblings and 1,180 unaffected siblings stratified in 521 informative sibships.
Sibships with multiple affected or unaffected siblings will be included.
PD cases will undergo a clinical assessment and blood sampling, and provide family information through a face-to-face interview followed by a written mail-in form.
All living siblings ages 40 and above will be screened for PD using a validated telephone instrument.
Subjects screening negative for PD will provide DNA with mail-in blood sampling kits only.
Persons screening positive will be clinically assessed at the Mayo Clinic or at home, and blood DNA samples will be directly obtained.
Genotyping will be performed using polymerase chain reaction methods and will be blinded to affected or unaffected status.
The study will avoid population stratification bias by using sibling controls.
The candidate susceptibility genes selected for primary analyses relate to personality traits, substance use, and psychiatric diseases that we have found associated with PD.
The selection of these genes represents a major paradigm shift.
We will also establish a large DNA bank for rapid and efficient testing of new genetic hypothesis for PD.
This application is submitted in response to RFA ES-00-002 ("The Role of the Environment in Parkinson's Disease").
We specifically address the RFA's objectives of evaluating endogenous (including biomarkers) and exogenous (including dietary and lifestyle) susceptibility factors for PD using molecular epidemiology tools.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2022
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Department of Neurology, Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Patients with Parkinson's disease recruited from the Department of Neurology, Mayo Clinic, Rochester MN, residing in MN or the surrounding 4 states (WI, IA, SD, ND); their siblings above age 40.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Demetrius M Maraganore, MD, Department of Neurology, Mayo Clinic Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Finalización del estudio
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de julio de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10751-CP-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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