- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00042107
Molecular Epidemiology of Parkinson's Disease
26 septembre 2014 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The aim of this research is to discover genes which modify risk for Parkinson's disease.
The study includes 800 patients with Parkinson's disease, and their estimated 1,222 available siblings.
Common variations of at least 9 genes will be studied, including genes associated with personality, substance use, and anxiety and depression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Parkinson's disease (PD) is a common and disabling condition in the expanding elderly population of the US and worldwide.
Its etiology remains unknown and both genetic and environmental factors have been suspected.
The long-term goal of the proposed studies is to clarify the etiology of PD and to identify means to prevent it.
Specifically, we will study the association of PD with susceptibility genes previously found associated with novelty seeking behavior, substance use (tobacco, alcohol, and caffeine), and anxiety and depressive disorders.
The hypotheses tested derive directly from our current work and preliminary findings.
We will employ the case-unaffected sibling control study design and analyses will use a generalization of the sibling transmission dysequilibrium test, or "S-TDT".
In total, nine candidate susceptibility genes will be considered, of which only five have undergone limited study for PD.
The candidate susceptibility genes include three detoxification genes, three dopaminergic genes, and three serotonergic genes.
We will include 800 cases of PD referred to the Mayo Clinic from a 120-mile radius or from a 5-state region during approximately a 10-year period.
We will also include their eligible siblings age 40 years or above, projecting that blood DNA samples will be available for 563 affected probands or siblings and 1,180 unaffected siblings stratified in 521 informative sibships.
Sibships with multiple affected or unaffected siblings will be included.
PD cases will undergo a clinical assessment and blood sampling, and provide family information through a face-to-face interview followed by a written mail-in form.
All living siblings ages 40 and above will be screened for PD using a validated telephone instrument.
Subjects screening negative for PD will provide DNA with mail-in blood sampling kits only.
Persons screening positive will be clinically assessed at the Mayo Clinic or at home, and blood DNA samples will be directly obtained.
Genotyping will be performed using polymerase chain reaction methods and will be blinded to affected or unaffected status.
The study will avoid population stratification bias by using sibling controls.
The candidate susceptibility genes selected for primary analyses relate to personality traits, substance use, and psychiatric diseases that we have found associated with PD.
The selection of these genes represents a major paradigm shift.
We will also establish a large DNA bank for rapid and efficient testing of new genetic hypothesis for PD.
This application is submitted in response to RFA ES-00-002 ("The Role of the Environment in Parkinson's Disease").
We specifically address the RFA's objectives of evaluating endogenous (including biomarkers) and exogenous (including dietary and lifestyle) susceptibility factors for PD using molecular epidemiology tools.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2022
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Department of Neurology, Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Patients with Parkinson's disease recruited from the Department of Neurology, Mayo Clinic, Rochester MN, residing in MN or the surrounding 4 states (WI, IA, SD, ND); their siblings above age 40.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demetrius M Maraganore, MD, Department of Neurology, Mayo Clinic Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement de l'étude
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2002
Première publication (Estimation)
26 juillet 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Dernière vérification
1 juillet 2002
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10751-CP-001
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