- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00042107
Molecular Epidemiology of Parkinson's Disease
26 września 2014 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The aim of this research is to discover genes which modify risk for Parkinson's disease.
The study includes 800 patients with Parkinson's disease, and their estimated 1,222 available siblings.
Common variations of at least 9 genes will be studied, including genes associated with personality, substance use, and anxiety and depression.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Parkinson's disease (PD) is a common and disabling condition in the expanding elderly population of the US and worldwide.
Its etiology remains unknown and both genetic and environmental factors have been suspected.
The long-term goal of the proposed studies is to clarify the etiology of PD and to identify means to prevent it.
Specifically, we will study the association of PD with susceptibility genes previously found associated with novelty seeking behavior, substance use (tobacco, alcohol, and caffeine), and anxiety and depressive disorders.
The hypotheses tested derive directly from our current work and preliminary findings.
We will employ the case-unaffected sibling control study design and analyses will use a generalization of the sibling transmission dysequilibrium test, or "S-TDT".
In total, nine candidate susceptibility genes will be considered, of which only five have undergone limited study for PD.
The candidate susceptibility genes include three detoxification genes, three dopaminergic genes, and three serotonergic genes.
We will include 800 cases of PD referred to the Mayo Clinic from a 120-mile radius or from a 5-state region during approximately a 10-year period.
We will also include their eligible siblings age 40 years or above, projecting that blood DNA samples will be available for 563 affected probands or siblings and 1,180 unaffected siblings stratified in 521 informative sibships.
Sibships with multiple affected or unaffected siblings will be included.
PD cases will undergo a clinical assessment and blood sampling, and provide family information through a face-to-face interview followed by a written mail-in form.
All living siblings ages 40 and above will be screened for PD using a validated telephone instrument.
Subjects screening negative for PD will provide DNA with mail-in blood sampling kits only.
Persons screening positive will be clinically assessed at the Mayo Clinic or at home, and blood DNA samples will be directly obtained.
Genotyping will be performed using polymerase chain reaction methods and will be blinded to affected or unaffected status.
The study will avoid population stratification bias by using sibling controls.
The candidate susceptibility genes selected for primary analyses relate to personality traits, substance use, and psychiatric diseases that we have found associated with PD.
The selection of these genes represents a major paradigm shift.
We will also establish a large DNA bank for rapid and efficient testing of new genetic hypothesis for PD.
This application is submitted in response to RFA ES-00-002 ("The Role of the Environment in Parkinson's Disease").
We specifically address the RFA's objectives of evaluating endogenous (including biomarkers) and exogenous (including dietary and lifestyle) susceptibility factors for PD using molecular epidemiology tools.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2022
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Department of Neurology, Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Patients with Parkinson's disease recruited from the Department of Neurology, Mayo Clinic, Rochester MN, residing in MN or the surrounding 4 states (WI, IA, SD, ND); their siblings above age 40.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Demetrius M Maraganore, MD, Department of Neurology, Mayo Clinic Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Ukończenie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2002
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10751-CP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .