Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immune and Endocrine Function in Post-Traumatic Stress Disorder

20 januari 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
This is a study investigating immune function and relationships to the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis in Post-traumatic stress disorder (PTSD) compared to controls without PTSD. The study involves 99 adult veterans and civilian subjects over a 3 year period. The study involves measuring immune and neuroendocrine parameters from blood samples obtained before and after a dexamethasone suppression test. The aim of the study is to determine whether immune alterations exist in PTSD and whether the immune-HPA axis interactions in this disorder are different from non-PTSD subjects with the future aim of studying whether immune dysregulation in PTSD may be linked to the increased risk for medical and psychiatric comorbidity in this population.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The subjects undergo a thorough medical (physical and blood/urine tests) and psychiatric evaluation to determine eligibility after signed informed consent is obtained. If eligible, the subject will complete questionnaires and undergo structured clinical interviews with a study psychiatrist. The subject will then undergo a 2-day testing period during which time, blood is drawn each morning at 8 am, with the subject taking 0.5 mg of dexamethasone (a synthetic steroid) at 11 pm prior to the second day of blood testing. About 80 ml of blood will be drawn on each morning. The blood collected will then be assayed for cortisol dexamethasone, lymphocyte glucocorticoid receptor levels; cytokine levels in plasma and lipopolysaccharide stimulated and unstimulated whole blood (IL-2, sIL-2R, IL-6, sIL-6R, and IL-10); lymphocyte subsets (T helper and suppressor, B, and Natural Killer cell numbers), and antigen stimulation responses to tetanus and candida. In addition, blood from the first day of testing will undergo ex vivo challenge with dexamethasone at varying concentrations to determine differential cytokine sensitivities to steroid exposure in subjects.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Subjects with DSM-IV criteria of PTSD and control subjects without any Axis I diagnosis, both groups of subjects are not on any psychotropic medications or medications that could interfere with the biological results, and do not have unstabilized medical conditions or neuroendocrine or immune disorders;
  • Do not have comorbid psychosis, bipolar disorder, or substance use disorders;
  • Have the capacity to give written informed consent;
  • Do not have abnormalities on medical evaluation/physical examination;
  • Are not a danger to self or others;
  • Women subjects are not pregnant or lactacting, and use a safe form of contraception with a negative pregnancy test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Rachel Yehuda, Ph.D.
  • Lloyd Mayer, M.D.
  • Esther Sternberg, M.D.
  • Bruce McEwen, Ph.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Studie voltooiing

1 september 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CADE-RCD3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren