Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immune and Endocrine Function in Post-Traumatic Stress Disorder

20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
This is a study investigating immune function and relationships to the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis in Post-traumatic stress disorder (PTSD) compared to controls without PTSD. The study involves 99 adult veterans and civilian subjects over a 3 year period. The study involves measuring immune and neuroendocrine parameters from blood samples obtained before and after a dexamethasone suppression test. The aim of the study is to determine whether immune alterations exist in PTSD and whether the immune-HPA axis interactions in this disorder are different from non-PTSD subjects with the future aim of studying whether immune dysregulation in PTSD may be linked to the increased risk for medical and psychiatric comorbidity in this population.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The subjects undergo a thorough medical (physical and blood/urine tests) and psychiatric evaluation to determine eligibility after signed informed consent is obtained. If eligible, the subject will complete questionnaires and undergo structured clinical interviews with a study psychiatrist. The subject will then undergo a 2-day testing period during which time, blood is drawn each morning at 8 am, with the subject taking 0.5 mg of dexamethasone (a synthetic steroid) at 11 pm prior to the second day of blood testing. About 80 ml of blood will be drawn on each morning. The blood collected will then be assayed for cortisol dexamethasone, lymphocyte glucocorticoid receptor levels; cytokine levels in plasma and lipopolysaccharide stimulated and unstimulated whole blood (IL-2, sIL-2R, IL-6, sIL-6R, and IL-10); lymphocyte subsets (T helper and suppressor, B, and Natural Killer cell numbers), and antigen stimulation responses to tetanus and candida. In addition, blood from the first day of testing will undergo ex vivo challenge with dexamethasone at varying concentrations to determine differential cytokine sensitivities to steroid exposure in subjects.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Subjects with DSM-IV criteria of PTSD and control subjects without any Axis I diagnosis, both groups of subjects are not on any psychotropic medications or medications that could interfere with the biological results, and do not have unstabilized medical conditions or neuroendocrine or immune disorders;
  • Do not have comorbid psychosis, bipolar disorder, or substance use disorders;
  • Have the capacity to give written informed consent;
  • Do not have abnormalities on medical evaluation/physical examination;
  • Are not a danger to self or others;
  • Women subjects are not pregnant or lactacting, and use a safe form of contraception with a negative pregnancy test.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Rachel Yehuda, Ph.D.
  • Lloyd Mayer, M.D.
  • Esther Sternberg, M.D.
  • Bruce McEwen, Ph.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Ukończenie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CADE-RCD3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj