Immune and Endocrine Function in Post-Traumatic Stress Disorder
20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
This is a study investigating immune function and relationships to the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis in Post-traumatic stress disorder (PTSD) compared to controls without PTSD.
The study involves 99 adult veterans and civilian subjects over a 3 year period.
The study involves measuring immune and neuroendocrine parameters from blood samples obtained before and after a dexamethasone suppression test.
The aim of the study is to determine whether immune alterations exist in PTSD and whether the immune-HPA axis interactions in this disorder are different from non-PTSD subjects with the future aim of studying whether immune dysregulation in PTSD may be linked to the increased risk for medical and psychiatric comorbidity in this population.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The subjects undergo a thorough medical (physical and blood/urine tests) and psychiatric evaluation to determine eligibility after signed informed consent is obtained.
If eligible, the subject will complete questionnaires and undergo structured clinical interviews with a study psychiatrist.
The subject will then undergo a 2-day testing period during which time, blood is drawn each morning at 8 am, with the subject taking 0.5 mg of dexamethasone (a synthetic steroid) at 11 pm prior to the second day of blood testing.
About 80 ml of blood will be drawn on each morning.
The blood collected will then be assayed for cortisol dexamethasone, lymphocyte glucocorticoid receptor levels; cytokine levels in plasma and lipopolysaccharide stimulated and unstimulated whole blood (IL-2, sIL-2R, IL-6, sIL-6R, and IL-10); lymphocyte subsets (T helper and suppressor, B, and Natural Killer cell numbers), and antigen stimulation responses to tetanus and candida.
In addition, blood from the first day of testing will undergo ex vivo challenge with dexamethasone at varying concentrations to determine differential cytokine sensitivities to steroid exposure in subjects.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Bronx VAMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Subjects with DSM-IV criteria of PTSD and control subjects without any Axis I diagnosis, both groups of subjects are not on any psychotropic medications or medications that could interfere with the biological results, and do not have unstabilized medical conditions or neuroendocrine or immune disorders;
- Do not have comorbid psychosis, bipolar disorder, or substance use disorders;
- Have the capacity to give written informed consent;
- Do not have abnormalities on medical evaluation/physical examination;
- Are not a danger to self or others;
- Women subjects are not pregnant or lactacting, and use a safe form of contraception with a negative pregnancy test.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Rachel Yehuda, Ph.D.
- Lloyd Mayer, M.D.
- Esther Sternberg, M.D.
- Bruce McEwen, Ph.D.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1999
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CADE-RCD3
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