- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00311792
Transfer of Skills From VR-Trainer to Operation Room
Transfer of Skills From LapSimGyn VR-Simulator to a Laparoscopic Salpingectomy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The purpose is to determine if skills obtained by training in the laparoscopic virtual reality simulator LapSimGyn can be transferred to a real laparoscopic operation measured as improved score in a technical skills assessment. Design: prospective randomized double blinded intervention study.
Subjects:Younger gynaecologists (Postgraduate year 2-8) Half are having conventional training the other half is undergoing virtual reality simulator training before performing their first laparoscopic salpingectomy.
Outcome is measured by blinded video evaluation with criteria. The criteria is defined in the previous validated scoring system Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Gyn/obs trainee 1.-2. year, with no experience from advanced laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Advanced laparoscopic experience
- Previous training in simulator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Simulator training
|
Two consecutive simulations reaching predefined expert level
|
|
Actieve vergelijker: 2
Traditional Clinical education at operating room
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rating Scale Score
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Time used to perform operation
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bent Ottesen, MD Dr.Sci, Rigshospitalet, Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Larsen CR, Soerensen JL, Grantcharov TP, Dalsgaard T, Schouenborg L, Ottosen C, Schroeder TV, Ottesen BS. Effect of virtual reality training on laparoscopic surgery: randomised controlled trial. BMJ. 2009 May 14;338:b1802. doi: 10.1136/bmj.b1802. Erratum In: BMJ. 2009;338. doi: 10.1136/bmj.b2074.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .