- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00311792
Transfer of Skills From VR-Trainer to Operation Room
Transfer of Skills From LapSimGyn VR-Simulator to a Laparoscopic Salpingectomy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The purpose is to determine if skills obtained by training in the laparoscopic virtual reality simulator LapSimGyn can be transferred to a real laparoscopic operation measured as improved score in a technical skills assessment. Design: prospective randomized double blinded intervention study.
Subjects:Younger gynaecologists (Postgraduate year 2-8) Half are having conventional training the other half is undergoing virtual reality simulator training before performing their first laparoscopic salpingectomy.
Outcome is measured by blinded video evaluation with criteria. The criteria is defined in the previous validated scoring system Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Gyn/obs trainee 1.-2. year, with no experience from advanced laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Advanced laparoscopic experience
- Previous training in simulator
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Simulator training
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Two consecutive simulations reaching predefined expert level
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Comparador Ativo: 2
Traditional Clinical education at operating room
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Rating Scale Score
Prazo: 1 day
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Time used to perform operation
Prazo: 1 day
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bent Ottesen, MD Dr.Sci, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Larsen CR, Soerensen JL, Grantcharov TP, Dalsgaard T, Schouenborg L, Ottosen C, Schroeder TV, Ottesen BS. Effect of virtual reality training on laparoscopic surgery: randomised controlled trial. BMJ. 2009 May 14;338:b1802. doi: 10.1136/bmj.b1802. Erratum In: BMJ. 2009;338. doi: 10.1136/bmj.b2074.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KF 01283756
- 959587647
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