- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00311792
Transfer of Skills From VR-Trainer to Operation Room
Transfer of Skills From LapSimGyn VR-Simulator to a Laparoscopic Salpingectomy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The purpose is to determine if skills obtained by training in the laparoscopic virtual reality simulator LapSimGyn can be transferred to a real laparoscopic operation measured as improved score in a technical skills assessment. Design: prospective randomized double blinded intervention study.
Subjects:Younger gynaecologists (Postgraduate year 2-8) Half are having conventional training the other half is undergoing virtual reality simulator training before performing their first laparoscopic salpingectomy.
Outcome is measured by blinded video evaluation with criteria. The criteria is defined in the previous validated scoring system Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Gyn/obs trainee 1.-2. year, with no experience from advanced laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Advanced laparoscopic experience
- Previous training in simulator
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Simulator training
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Two consecutive simulations reaching predefined expert level
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Comparateur actif: 2
Traditional Clinical education at operating room
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rating Scale Score
Délai: 1 day
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Time used to perform operation
Délai: 1 day
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bent Ottesen, MD Dr.Sci, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Larsen CR, Soerensen JL, Grantcharov TP, Dalsgaard T, Schouenborg L, Ottosen C, Schroeder TV, Ottesen BS. Effect of virtual reality training on laparoscopic surgery: randomised controlled trial. BMJ. 2009 May 14;338:b1802. doi: 10.1136/bmj.b1802. Erratum In: BMJ. 2009;338. doi: 10.1136/bmj.b2074.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KF 01283756
- 959587647
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