- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00311792
Transfer of Skills From VR-Trainer to Operation Room
Transfer of Skills From LapSimGyn VR-Simulator to a Laparoscopic Salpingectomy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose is to determine if skills obtained by training in the laparoscopic virtual reality simulator LapSimGyn can be transferred to a real laparoscopic operation measured as improved score in a technical skills assessment. Design: prospective randomized double blinded intervention study.
Subjects:Younger gynaecologists (Postgraduate year 2-8) Half are having conventional training the other half is undergoing virtual reality simulator training before performing their first laparoscopic salpingectomy.
Outcome is measured by blinded video evaluation with criteria. The criteria is defined in the previous validated scoring system Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Gyn/obs trainee 1.-2. year, with no experience from advanced laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Advanced laparoscopic experience
- Previous training in simulator
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Simulator training
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Two consecutive simulations reaching predefined expert level
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Comparador activo: 2
Traditional Clinical education at operating room
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rating Scale Score
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Time used to perform operation
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bent Ottesen, MD Dr.Sci, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Larsen CR, Soerensen JL, Grantcharov TP, Dalsgaard T, Schouenborg L, Ottosen C, Schroeder TV, Ottesen BS. Effect of virtual reality training on laparoscopic surgery: randomised controlled trial. BMJ. 2009 May 14;338:b1802. doi: 10.1136/bmj.b1802. Erratum In: BMJ. 2009;338. doi: 10.1136/bmj.b2074.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KF 01283756
- 959587647
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