- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00311792
Transfer of Skills From VR-Trainer to Operation Room
Transfer of Skills From LapSimGyn VR-Simulator to a Laparoscopic Salpingectomy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The purpose is to determine if skills obtained by training in the laparoscopic virtual reality simulator LapSimGyn can be transferred to a real laparoscopic operation measured as improved score in a technical skills assessment. Design: prospective randomized double blinded intervention study.
Subjects:Younger gynaecologists (Postgraduate year 2-8) Half are having conventional training the other half is undergoing virtual reality simulator training before performing their first laparoscopic salpingectomy.
Outcome is measured by blinded video evaluation with criteria. The criteria is defined in the previous validated scoring system Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Gyn/obs trainee 1.-2. year, with no experience from advanced laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Advanced laparoscopic experience
- Previous training in simulator
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Simulator training
|
Two consecutive simulations reaching predefined expert level
|
|
Aktywny komparator: 2
Traditional Clinical education at operating room
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rating Scale Score
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Time used to perform operation
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bent Ottesen, MD Dr.Sci, Rigshospitalet, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Larsen CR, Soerensen JL, Grantcharov TP, Dalsgaard T, Schouenborg L, Ottosen C, Schroeder TV, Ottesen BS. Effect of virtual reality training on laparoscopic surgery: randomised controlled trial. BMJ. 2009 May 14;338:b1802. doi: 10.1136/bmj.b1802. Erratum In: BMJ. 2009;338. doi: 10.1136/bmj.b2074.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .