Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femoral vs Radial Approach and MRI Evaluation of Strokes

9 juni 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Silent Cerebral Infarction After Heart Catheterization: A Randomized Comparison of Radial and Femoral Arterial Access.

Symptomatic cerebral infarction following cardiac catheterization is rare but silent brain injury could occur at an unexpectedly high rate. One study has found that up to 22% of patients with severe aortic stenosis who have undergone retrograde catheterization of the valve can be identified as having new ischemic lesions as detected by diffusion-weighted (DW) magnetic resonance imaging (MRI). During cardiac catheterization, cerebral microembolism as detected by TCD has frequently been observed, but whether it is clinically relevant remains unknown . However, recent studies have suggested that some of these microemboli could be responsible for acute brain injury, as documented by DW MRI.

Indeed the high sensitivity of DW MRI suggests that this technique could allow an improved estimate of cerebral ischemic events associated with cardiovascular-catheter procedures. We therefore decided to perform DW MRI before and after cardiac catheterization to prospectively assess both clinically silent and apparent cerebral embolisms for the first time in a multicenter trial. Furthermore, a randomization between radial and femoral access will allow assessment of risk of silent brain injury associated with the different vascular access sites.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU Caen, cardiology department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patient with aortic stenosis

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient with significant aortic valve stenosis before planned surgery.

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to MRI or inability to give written informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Radial access
Randomized vascular access site
2
Femoral access
Randomized vascular access site

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michèle Hamon, MD, CHU Caen
  • Hoofdonderzoeker: Martial Hamon, MD, CHU Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren