Femoral vs Radial Approach and MRI Evaluation of Strokes
Silent Cerebral Infarction After Heart Catheterization: A Randomized Comparison of Radial and Femoral Arterial Access.
Symptomatic cerebral infarction following cardiac catheterization is rare but silent brain injury could occur at an unexpectedly high rate. One study has found that up to 22% of patients with severe aortic stenosis who have undergone retrograde catheterization of the valve can be identified as having new ischemic lesions as detected by diffusion-weighted (DW) magnetic resonance imaging (MRI). During cardiac catheterization, cerebral microembolism as detected by TCD has frequently been observed, but whether it is clinically relevant remains unknown . However, recent studies have suggested that some of these microemboli could be responsible for acute brain injury, as documented by DW MRI.
Indeed the high sensitivity of DW MRI suggests that this technique could allow an improved estimate of cerebral ischemic events associated with cardiovascular-catheter procedures. We therefore decided to perform DW MRI before and after cardiac catheterization to prospectively assess both clinically silent and apparent cerebral embolisms for the first time in a multicenter trial. Furthermore, a randomization between radial and femoral access will allow assessment of risk of silent brain injury associated with the different vascular access sites.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU Caen, cardiology department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patient with significant aortic valve stenosis before planned surgery.
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI or inability to give written informed consent.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
Radial access
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Randomized vascular access site
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|
2
Femoral access
|
Randomized vascular access site
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Michèle Hamon, MD, CHU caen
- 수석 연구원: Martial Hamon, MD, CHU caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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vascular access site에 대한 임상 시험
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IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar알려지지 않은
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University of California, IrvineUniversity of Oklahoma; US Department of Veterans Affairs; C. R. Bard; Long Beach Memorial...완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)모집하지 않고 적극적으로
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Beckman Coulter, Inc.완전한
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)종료됨
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific Corporation종료됨
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University of North Carolina, GreensboroInstitute of Education Sciences완전한주의 결핍 과잉 행동 장애