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Femoral vs Radial Approach and MRI Evaluation of Strokes

9 giugno 2010 aggiornato da: University Hospital, Caen

Silent Cerebral Infarction After Heart Catheterization: A Randomized Comparison of Radial and Femoral Arterial Access.

Symptomatic cerebral infarction following cardiac catheterization is rare but silent brain injury could occur at an unexpectedly high rate. One study has found that up to 22% of patients with severe aortic stenosis who have undergone retrograde catheterization of the valve can be identified as having new ischemic lesions as detected by diffusion-weighted (DW) magnetic resonance imaging (MRI). During cardiac catheterization, cerebral microembolism as detected by TCD has frequently been observed, but whether it is clinically relevant remains unknown . However, recent studies have suggested that some of these microemboli could be responsible for acute brain injury, as documented by DW MRI.

Indeed the high sensitivity of DW MRI suggests that this technique could allow an improved estimate of cerebral ischemic events associated with cardiovascular-catheter procedures. We therefore decided to perform DW MRI before and after cardiac catheterization to prospectively assess both clinically silent and apparent cerebral embolisms for the first time in a multicenter trial. Furthermore, a randomization between radial and femoral access will allow assessment of risk of silent brain injury associated with the different vascular access sites.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia, 14033
        • CHU Caen, cardiology department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient with aortic stenosis

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient with significant aortic valve stenosis before planned surgery.

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to MRI or inability to give written informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Radial access
Randomized vascular access site
2
Femoral access
Randomized vascular access site

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michèle Hamon, MD, CHU CAEN
  • Investigatore principale: Martial Hamon, MD, CHU CAEN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vascular access site

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