- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00399815
Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic Hepatitis C
Chronic viral hepatitis C is a frequent liver disease. It is associated with variable degree of hepatic fibrosis. To date, liver histology is still regarded as the gold standard to detect, diagnose and quantify liver fibrosis. This requires to perform a liver biopsy. Severe complications are associated to this procedure in 0.01 to 0.1% of cases. Because of this, the repetition of the biopsy to evaluate the progression of the disease or the response to treatment poses ethical questions. Also, liver biopsy only explore a minimal portion of the liver and liver fibrosis, which is not homogeneous, may be under- or over-estimated.
To avoid risks linked to invasive technique and sampling errors associated to liver biopsy, efforts are being made to develop non-invasive technology to detect and quantitate liver fibrosis.
In this study we will perform in patients with chronic hepatitis C, serum tests, fibroscan (elastography of liver parenchyma determined by ultra-sounds), and elastography of liver parenchyma by MRI.
This study will allow
- to determine whether non-invasive tests effectively measure liver fibrosis
- to compare each non-invase test with results of liver biopsy
- to determine whether a non-invasive test or a combination of non invasive tests may be used to accurately evaluate liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires StLuc, Université catholique de Louvain (UCL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- alteration of liver function tests (ALT, AST)
- HCV RNA positive
Exclusion Criteria:
- clotting disorder
- ongoing treatment with anti-coagulant or anti-aggregant
- advanced or decompensated cirrhosis (Child-Pugh class C)
- hepatocellular carcinoma
- other cancer
- history of surgery for brain aneurysm
- pace maker or defibrillator
- ocular metal foreign body
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yves J Horsmans, M.D., Ph.D., Cliniques Universitaires StLuc, Université catholique de Louvain (UCL), Brussels, Belgium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- ELASTO2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .