- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00399815
Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic Hepatitis C
Chronic viral hepatitis C is a frequent liver disease. It is associated with variable degree of hepatic fibrosis. To date, liver histology is still regarded as the gold standard to detect, diagnose and quantify liver fibrosis. This requires to perform a liver biopsy. Severe complications are associated to this procedure in 0.01 to 0.1% of cases. Because of this, the repetition of the biopsy to evaluate the progression of the disease or the response to treatment poses ethical questions. Also, liver biopsy only explore a minimal portion of the liver and liver fibrosis, which is not homogeneous, may be under- or over-estimated.
To avoid risks linked to invasive technique and sampling errors associated to liver biopsy, efforts are being made to develop non-invasive technology to detect and quantitate liver fibrosis.
In this study we will perform in patients with chronic hepatitis C, serum tests, fibroscan (elastography of liver parenchyma determined by ultra-sounds), and elastography of liver parenchyma by MRI.
This study will allow
- to determine whether non-invasive tests effectively measure liver fibrosis
- to compare each non-invase test with results of liver biopsy
- to determine whether a non-invasive test or a combination of non invasive tests may be used to accurately evaluate liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires StLuc, Université catholique de Louvain (UCL)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- alteration of liver function tests (ALT, AST)
- HCV RNA positive
Exclusion Criteria:
- clotting disorder
- ongoing treatment with anti-coagulant or anti-aggregant
- advanced or decompensated cirrhosis (Child-Pugh class C)
- hepatocellular carcinoma
- other cancer
- history of surgery for brain aneurysm
- pace maker or defibrillator
- ocular metal foreign body
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yves J Horsmans, M.D., Ph.D., Cliniques Universitaires StLuc, Université catholique de Louvain (UCL), Brussels, Belgium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- ELASTO2
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