- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00399815
Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic Hepatitis C
Chronic viral hepatitis C is a frequent liver disease. It is associated with variable degree of hepatic fibrosis. To date, liver histology is still regarded as the gold standard to detect, diagnose and quantify liver fibrosis. This requires to perform a liver biopsy. Severe complications are associated to this procedure in 0.01 to 0.1% of cases. Because of this, the repetition of the biopsy to evaluate the progression of the disease or the response to treatment poses ethical questions. Also, liver biopsy only explore a minimal portion of the liver and liver fibrosis, which is not homogeneous, may be under- or over-estimated.
To avoid risks linked to invasive technique and sampling errors associated to liver biopsy, efforts are being made to develop non-invasive technology to detect and quantitate liver fibrosis.
In this study we will perform in patients with chronic hepatitis C, serum tests, fibroscan (elastography of liver parenchyma determined by ultra-sounds), and elastography of liver parenchyma by MRI.
This study will allow
- to determine whether non-invasive tests effectively measure liver fibrosis
- to compare each non-invase test with results of liver biopsy
- to determine whether a non-invasive test or a combination of non invasive tests may be used to accurately evaluate liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires StLuc, Université catholique de Louvain (UCL)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- alteration of liver function tests (ALT, AST)
- HCV RNA positive
Exclusion Criteria:
- clotting disorder
- ongoing treatment with anti-coagulant or anti-aggregant
- advanced or decompensated cirrhosis (Child-Pugh class C)
- hepatocellular carcinoma
- other cancer
- history of surgery for brain aneurysm
- pace maker or defibrillator
- ocular metal foreign body
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yves J Horsmans, M.D., Ph.D., Cliniques Universitaires StLuc, Université catholique de Louvain (UCL), Brussels, Belgium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Гепатит С, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- ELASTO2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .