Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

the Role of Total Body Imaging in Asymptomatic Pediatric Trauma Patients

18 januari 2007 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Role of Whole Body Imaging in Asymptomatic Pediatric Trauma Patients

Whole body imaging has no role in asymptomatic pediatric trauma patients

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Negative physical examination alone has been shown unreliable for excluding intra-abdominal injuries in adult patients with multitrauma. Therefore, the management of patients with a normal clinical examination after blunt trauma is a subject of controversy. Since 1970s, computer tomography (CT) has become the mainstay of evaluating hemodynamically stable trauma patients. It's generally accepted that hemodynamically stable patient with abnormal abdominal examination results require the use of CT as well as patients with depressed level of consciousness. Controversy exists with the awake, clinically evaluable patients with no obvious signs of abdominal and chest trauma. In the last years number of studies express CT role in evaluation of asymptomatic trauma patient with mechanism of injury supporting probability of internal organs injury. Those studies show that in a large number of patients the management was changed according to CT results. The authors recommended liberal use of CT in trauma patient population. All those studies have been performed in adult trauma patients. The purpose of this study is to evaluate the role of whole body imaging in pediatric patients with suspicious mechanism of injury, which are hemodynamically stable and has no obvious signs of chest and abdominal injury. The incidence of injury in these patient population as well as changes in treatment based on results of CT will be examined. Methods The prospective observational study will be performed in Assaf Harofeh Medical Center. All patients up to 15 years old with blunt mechanism of multisystem trauma will be eligible for enrollment to the study. Only patients whose parents singed the inform consent will be enrolled.Inclusion criteria will be based on the mechanism of injury: 1. no visible injury of chest and abdomen2. hemodynamically stable3. normal abdominal examination in neurologically intact patient or unevaluable abdominal examination in patients with depressed level of consciousness. 4. significant mechanism of injury as any of the following a. high speed (more than 55km/hr) motor vehicle accident b. fall of greater than 3 meters c. automobile hitting pedestrian d. assaulted with depressed level of consciousness All patients will undergo CT of the head, chest, abdomen and pelvis as a part of their evaluation. CT scan will be performed in Emergency Department short after patient's admission and clinical evaluation. An abnormal CT will be defined as exhibiting any traumatic abnormality. Patient treatment plan changes will be defined as alteration in management based directly on CT findings.Data regarding patient demographics, mechanism of injury, physical examination findings, Glasgow Coma Score on emergency department admission, Injury Severity Score, radiologic interpretation of chest and pelvic roentgenograms, injuries required operative procedures, laboratory data, CT scan findings, and changes in management plan based on CT findings will be recorded.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All asymptomatic trauma patients from 0 to 15 years old

Exclusion Criteria:

  • Any pediatric trauma patients with clinical indications for CT scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Igor Jeroukhimov, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • igorjer1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren