- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00424736
the Role of Total Body Imaging in Asymptomatic Pediatric Trauma Patients
18 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Role of Whole Body Imaging in Asymptomatic Pediatric Trauma Patients
Whole body imaging has no role in asymptomatic pediatric trauma patients
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Negative physical examination alone has been shown unreliable for excluding intra-abdominal injuries in adult patients with multitrauma.
Therefore, the management of patients with a normal clinical examination after blunt trauma is a subject of controversy.
Since 1970s, computer tomography (CT) has become the mainstay of evaluating hemodynamically stable trauma patients.
It's generally accepted that hemodynamically stable patient with abnormal abdominal examination results require the use of CT as well as patients with depressed level of consciousness.
Controversy exists with the awake, clinically evaluable patients with no obvious signs of abdominal and chest trauma.
In the last years number of studies express CT role in evaluation of asymptomatic trauma patient with mechanism of injury supporting probability of internal organs injury.
Those studies show that in a large number of patients the management was changed according to CT results.
The authors recommended liberal use of CT in trauma patient population.
All those studies have been performed in adult trauma patients.
The purpose of this study is to evaluate the role of whole body imaging in pediatric patients with suspicious mechanism of injury, which are hemodynamically stable and has no obvious signs of chest and abdominal injury.
The incidence of injury in these patient population as well as changes in treatment based on results of CT will be examined.
Methods The prospective observational study will be performed in Assaf Harofeh Medical Center.
All patients up to 15 years old with blunt mechanism of multisystem trauma will be eligible for enrollment to the study.
Only patients whose parents singed the inform consent will be enrolled.Inclusion criteria will be based on the mechanism of injury: 1. no visible injury of chest and abdomen2.
hemodynamically stable3.
normal abdominal examination in neurologically intact patient or unevaluable abdominal examination in patients with depressed level of consciousness.
4. significant mechanism of injury as any of the following a. high speed (more than 55km/hr) motor vehicle accident b. fall of greater than 3 meters c. automobile hitting pedestrian d. assaulted with depressed level of consciousness All patients will undergo CT of the head, chest, abdomen and pelvis as a part of their evaluation.
CT scan will be performed in Emergency Department short after patient's admission and clinical evaluation.
An abnormal CT will be defined as exhibiting any traumatic abnormality.
Patient treatment plan changes will be defined as alteration in management based directly on CT findings.Data regarding patient demographics, mechanism of injury, physical examination findings, Glasgow Coma Score on emergency department admission, Injury Severity Score, radiologic interpretation of chest and pelvic roentgenograms, injuries required operative procedures, laboratory data, CT scan findings, and changes in management plan based on CT findings will be recorded.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- All asymptomatic trauma patients from 0 to 15 years old
Exclusion Criteria:
- Any pediatric trauma patients with clinical indications for CT scan
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Igor Jeroukhimov, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- igorjer1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy i rany
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na whole body CT scan
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationZakończonyBezsenność | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Nadmierna senność | Problemy ze snemStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja