- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00424736
the Role of Total Body Imaging in Asymptomatic Pediatric Trauma Patients
18 gennaio 2007 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
Role of Whole Body Imaging in Asymptomatic Pediatric Trauma Patients
Whole body imaging has no role in asymptomatic pediatric trauma patients
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negative physical examination alone has been shown unreliable for excluding intra-abdominal injuries in adult patients with multitrauma.
Therefore, the management of patients with a normal clinical examination after blunt trauma is a subject of controversy.
Since 1970s, computer tomography (CT) has become the mainstay of evaluating hemodynamically stable trauma patients.
It's generally accepted that hemodynamically stable patient with abnormal abdominal examination results require the use of CT as well as patients with depressed level of consciousness.
Controversy exists with the awake, clinically evaluable patients with no obvious signs of abdominal and chest trauma.
In the last years number of studies express CT role in evaluation of asymptomatic trauma patient with mechanism of injury supporting probability of internal organs injury.
Those studies show that in a large number of patients the management was changed according to CT results.
The authors recommended liberal use of CT in trauma patient population.
All those studies have been performed in adult trauma patients.
The purpose of this study is to evaluate the role of whole body imaging in pediatric patients with suspicious mechanism of injury, which are hemodynamically stable and has no obvious signs of chest and abdominal injury.
The incidence of injury in these patient population as well as changes in treatment based on results of CT will be examined.
Methods The prospective observational study will be performed in Assaf Harofeh Medical Center.
All patients up to 15 years old with blunt mechanism of multisystem trauma will be eligible for enrollment to the study.
Only patients whose parents singed the inform consent will be enrolled.Inclusion criteria will be based on the mechanism of injury: 1. no visible injury of chest and abdomen2.
hemodynamically stable3.
normal abdominal examination in neurologically intact patient or unevaluable abdominal examination in patients with depressed level of consciousness.
4. significant mechanism of injury as any of the following a. high speed (more than 55km/hr) motor vehicle accident b. fall of greater than 3 meters c. automobile hitting pedestrian d. assaulted with depressed level of consciousness All patients will undergo CT of the head, chest, abdomen and pelvis as a part of their evaluation.
CT scan will be performed in Emergency Department short after patient's admission and clinical evaluation.
An abnormal CT will be defined as exhibiting any traumatic abnormality.
Patient treatment plan changes will be defined as alteration in management based directly on CT findings.Data regarding patient demographics, mechanism of injury, physical examination findings, Glasgow Coma Score on emergency department admission, Injury Severity Score, radiologic interpretation of chest and pelvic roentgenograms, injuries required operative procedures, laboratory data, CT scan findings, and changes in management plan based on CT findings will be recorded.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All asymptomatic trauma patients from 0 to 15 years old
Exclusion Criteria:
- Any pediatric trauma patients with clinical indications for CT scan
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Igor Jeroukhimov, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento dello studio
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2007
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- igorjer1
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