- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00424736
the Role of Total Body Imaging in Asymptomatic Pediatric Trauma Patients
2007. január 18. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
Role of Whole Body Imaging in Asymptomatic Pediatric Trauma Patients
Whole body imaging has no role in asymptomatic pediatric trauma patients
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Negative physical examination alone has been shown unreliable for excluding intra-abdominal injuries in adult patients with multitrauma.
Therefore, the management of patients with a normal clinical examination after blunt trauma is a subject of controversy.
Since 1970s, computer tomography (CT) has become the mainstay of evaluating hemodynamically stable trauma patients.
It's generally accepted that hemodynamically stable patient with abnormal abdominal examination results require the use of CT as well as patients with depressed level of consciousness.
Controversy exists with the awake, clinically evaluable patients with no obvious signs of abdominal and chest trauma.
In the last years number of studies express CT role in evaluation of asymptomatic trauma patient with mechanism of injury supporting probability of internal organs injury.
Those studies show that in a large number of patients the management was changed according to CT results.
The authors recommended liberal use of CT in trauma patient population.
All those studies have been performed in adult trauma patients.
The purpose of this study is to evaluate the role of whole body imaging in pediatric patients with suspicious mechanism of injury, which are hemodynamically stable and has no obvious signs of chest and abdominal injury.
The incidence of injury in these patient population as well as changes in treatment based on results of CT will be examined.
Methods The prospective observational study will be performed in Assaf Harofeh Medical Center.
All patients up to 15 years old with blunt mechanism of multisystem trauma will be eligible for enrollment to the study.
Only patients whose parents singed the inform consent will be enrolled.Inclusion criteria will be based on the mechanism of injury: 1. no visible injury of chest and abdomen2.
hemodynamically stable3.
normal abdominal examination in neurologically intact patient or unevaluable abdominal examination in patients with depressed level of consciousness.
4. significant mechanism of injury as any of the following a. high speed (more than 55km/hr) motor vehicle accident b. fall of greater than 3 meters c. automobile hitting pedestrian d. assaulted with depressed level of consciousness All patients will undergo CT of the head, chest, abdomen and pelvis as a part of their evaluation.
CT scan will be performed in Emergency Department short after patient's admission and clinical evaluation.
An abnormal CT will be defined as exhibiting any traumatic abnormality.
Patient treatment plan changes will be defined as alteration in management based directly on CT findings.Data regarding patient demographics, mechanism of injury, physical examination findings, Glasgow Coma Score on emergency department admission, Injury Severity Score, radiologic interpretation of chest and pelvic roentgenograms, injuries required operative procedures, laboratory data, CT scan findings, and changes in management plan based on CT findings will be recorded.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- All asymptomatic trauma patients from 0 to 15 years old
Exclusion Criteria:
- Any pediatric trauma patients with clinical indications for CT scan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Igor Jeroukhimov, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
A tanulmány befejezése
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2007. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- igorjer1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a whole body CT scan
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of California, San FranciscoVisszavont
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalMegszűntHematológiai rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
University of California, DavisColorado SPORE Developmental Research ProgramAktív, nem toborzó
-
Ottawa Hospital Research InstituteVisszavontÉletminőség | Aggodalmak; Fájdalom vagy fogyatékosság | Krónikus csípőfájdalomKanada
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationBefejezveÁlmatlanság | Bipoláris zavar | Hiperszomnia | AlvásproblémákEgyesült Államok
-
University of UtahToborzásFájdalom | Szorongás állapota | Depressziós állapotEgyesült Államok
-
University of UtahToborzásFájdalom | Rák | Fáradtság | Hányinger | Szorongás állapota | Depressziós állapotEgyesült Államok