Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Randomized Clinical Trial for Depressed Mothers at Primary Care Level (DMH)

20 augustus 2007 bijgewerkt door: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Efectividad de la Farmacoterapia Monitorizada en Pacientes Deprimidas de la atención Primaria de Salud y su repercusión Sobre la Salud Mental de Sus Hijos

A randomized clinical trial was carried out at primary care level in Santiago, Chile to compare a pharmacological intervention for depressed mothers controlled by phone from a central level (TM) and the usual treatment (TH) and its impact on children's mental health.

Hypothesis: pharmacological intervention for depression controlled by phone from a central level will be more effective than usual care in depressed mothers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aim:to compare a pharmacological intervention for depressed mothers controlled by phone from a central level (TM) and the usual treatment (TH) and its impact on children's mental health.

Material and methods: A RCT wasw carried out at primary care clinics in Santiago.Sample:three hundred and forty five depressed women . One children of each mother was randomly selected. Women are randomly assigned to receive the usual therapy or a pharmacological intervention with periodical telephone contacts with medical collaboration personnel, to reinforce compliance with treatment and educate about the disease, for 6 months. Women were blindly evaluated at 3, 6 and 12 months with the Hamilton depression rating score (HDRS) and the SF-36 to assess depressive symptoms and quality of life, respectively; the Dyadic Adjustment Scale to assess marital adjustment.

Child psychopathology was assessed with the Child Behavior Checklist (CBCL), the Brief Psychiatric Rating Scale for Children (BPRS-C), Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders(SCARED)and the Children's Depression Inventory.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

345

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chili
        • CORESAM Conchali

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • depressed mothers with al least one child aged 6-16

Exclusion Criteria:

  • currently treatment for depression,psychosis,bipolar depression,alcohol or drug abuse, gravidity.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: control group
patients can receive pharmacotherapy and psychotherapy and specialized treatment
Ander: monitorized pharmacotherapy with antidepressants drugs (Fluoxetine)
Fluoxetine oral,20-60 mg/day for 6 months with telephone monitorization
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
depressive symptoms measured with the HDRS
Tijdsspanne: at 3,6 and 12 months after randomization
at 3,6 and 12 months after randomization

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
quality of life measured with the SF-36
Tijdsspanne: at 3,6 and 12 months after randomization
at 3,6 and 12 months after randomization

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: rosemarie fritsch, MD, University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1040432

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren