Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Randomized Clinical Trial for Depressed Mothers at Primary Care Level (DMH)

20 августа 2007 г. обновлено: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Efectividad de la Farmacoterapia Monitorizada en Pacientes Deprimidas de la atención Primaria de Salud y su repercusión Sobre la Salud Mental de Sus Hijos

A randomized clinical trial was carried out at primary care level in Santiago, Chile to compare a pharmacological intervention for depressed mothers controlled by phone from a central level (TM) and the usual treatment (TH) and its impact on children's mental health.

Hypothesis: pharmacological intervention for depression controlled by phone from a central level will be more effective than usual care in depressed mothers.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Aim:to compare a pharmacological intervention for depressed mothers controlled by phone from a central level (TM) and the usual treatment (TH) and its impact on children's mental health.

Material and methods: A RCT wasw carried out at primary care clinics in Santiago.Sample:three hundred and forty five depressed women . One children of each mother was randomly selected. Women are randomly assigned to receive the usual therapy or a pharmacological intervention with periodical telephone contacts with medical collaboration personnel, to reinforce compliance with treatment and educate about the disease, for 6 months. Women were blindly evaluated at 3, 6 and 12 months with the Hamilton depression rating score (HDRS) and the SF-36 to assess depressive symptoms and quality of life, respectively; the Dyadic Adjustment Scale to assess marital adjustment.

Child psychopathology was assessed with the Child Behavior Checklist (CBCL), the Brief Psychiatric Rating Scale for Children (BPRS-C), Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders(SCARED)and the Children's Depression Inventory.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

345

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Чили
        • CORESAM Conchali

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • depressed mothers with al least one child aged 6-16

Exclusion Criteria:

  • currently treatment for depression,psychosis,bipolar depression,alcohol or drug abuse, gravidity.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: control group
patients can receive pharmacotherapy and psychotherapy and specialized treatment
Другой: monitorized pharmacotherapy with antidepressants drugs (Fluoxetine)
Fluoxetine oral,20-60 mg/day for 6 months with telephone monitorization
Другие имена:
  • обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
depressive symptoms measured with the HDRS
Временное ограничение: at 3,6 and 12 months after randomization
at 3,6 and 12 months after randomization

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
quality of life measured with the SF-36
Временное ограничение: at 3,6 and 12 months after randomization
at 3,6 and 12 months after randomization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Следователи

  • Главный следователь: rosemarie fritsch, MD, University of Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1040432

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться