A Randomized Clinical Trial for Depressed Mothers at Primary Care Level (DMH)
Efectividad de la Farmacoterapia Monitorizada en Pacientes Deprimidas de la atención Primaria de Salud y su repercusión Sobre la Salud Mental de Sus Hijos
A randomized clinical trial was carried out at primary care level in Santiago, Chile to compare a pharmacological intervention for depressed mothers controlled by phone from a central level (TM) and the usual treatment (TH) and its impact on children's mental health.
Hypothesis: pharmacological intervention for depression controlled by phone from a central level will be more effective than usual care in depressed mothers.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aim:to compare a pharmacological intervention for depressed mothers controlled by phone from a central level (TM) and the usual treatment (TH) and its impact on children's mental health.
Material and methods: A RCT wasw carried out at primary care clinics in Santiago.Sample:three hundred and forty five depressed women . One children of each mother was randomly selected. Women are randomly assigned to receive the usual therapy or a pharmacological intervention with periodical telephone contacts with medical collaboration personnel, to reinforce compliance with treatment and educate about the disease, for 6 months. Women were blindly evaluated at 3, 6 and 12 months with the Hamilton depression rating score (HDRS) and the SF-36 to assess depressive symptoms and quality of life, respectively; the Dyadic Adjustment Scale to assess marital adjustment.
Child psychopathology was assessed with the Child Behavior Checklist (CBCL), the Brief Psychiatric Rating Scale for Children (BPRS-C), Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders(SCARED)and the Children's Depression Inventory.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile
- CORESAM Conchali
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- depressed mothers with al least one child aged 6-16
Exclusion Criteria:
- currently treatment for depression,psychosis,bipolar depression,alcohol or drug abuse, gravidity.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: control group
patients can receive pharmacotherapy and psychotherapy and specialized treatment
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Fluoxetine oral,20-60 mg/day for 6 months with telephone monitorization
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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depressive symptoms measured with the HDRS
Lasso di tempo: at 3,6 and 12 months after randomization
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at 3,6 and 12 months after randomization
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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quality of life measured with the SF-36
Lasso di tempo: at 3,6 and 12 months after randomization
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at 3,6 and 12 months after randomization
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: rosemarie fritsch, MD, University of Chile
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Depressione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
- Agenti antidepressivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1040432
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