A Randomized Clinical Trial for Depressed Mothers at Primary Care Level (DMH)
Efectividad de la Farmacoterapia Monitorizada en Pacientes Deprimidas de la atención Primaria de Salud y su repercusión Sobre la Salud Mental de Sus Hijos
A randomized clinical trial was carried out at primary care level in Santiago, Chile to compare a pharmacological intervention for depressed mothers controlled by phone from a central level (TM) and the usual treatment (TH) and its impact on children's mental health.
Hypothesis: pharmacological intervention for depression controlled by phone from a central level will be more effective than usual care in depressed mothers.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aim:to compare a pharmacological intervention for depressed mothers controlled by phone from a central level (TM) and the usual treatment (TH) and its impact on children's mental health.
Material and methods: A RCT wasw carried out at primary care clinics in Santiago.Sample:three hundred and forty five depressed women . One children of each mother was randomly selected. Women are randomly assigned to receive the usual therapy or a pharmacological intervention with periodical telephone contacts with medical collaboration personnel, to reinforce compliance with treatment and educate about the disease, for 6 months. Women were blindly evaluated at 3, 6 and 12 months with the Hamilton depression rating score (HDRS) and the SF-36 to assess depressive symptoms and quality of life, respectively; the Dyadic Adjustment Scale to assess marital adjustment.
Child psychopathology was assessed with the Child Behavior Checklist (CBCL), the Brief Psychiatric Rating Scale for Children (BPRS-C), Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders(SCARED)and the Children's Depression Inventory.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile
- CORESAM Conchali
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- depressed mothers with al least one child aged 6-16
Exclusion Criteria:
- currently treatment for depression,psychosis,bipolar depression,alcohol or drug abuse, gravidity.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: control group
patients can receive pharmacotherapy and psychotherapy and specialized treatment
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Fluoxetine oral,20-60 mg/day for 6 months with telephone monitorization
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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depressive symptoms measured with the HDRS
Prazo: at 3,6 and 12 months after randomization
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at 3,6 and 12 months after randomization
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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quality of life measured with the SF-36
Prazo: at 3,6 and 12 months after randomization
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at 3,6 and 12 months after randomization
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: rosemarie fritsch, MD, University of Chile
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Depressão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
- Antidepressivos
Outros números de identificação do estudo
- 1040432
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