Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testing MST to Improve Adherence Among Youth With Chronic Poor Metabolic Control

31 mei 2017 bijgewerkt door: Deborah Ellis, Ph.D., Wayne State University

Adherence to IDDM Regimen in Urban Youth

The protocol is a randomized clinical trial providing Multisystemic Therapy (MST), an intensive home-based family psychotherapy intervention, to a group of urban adolescents with poorly controlled Type 1 diabetes and their families.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Substantial data exists to demonstrate that improving metabolic control in persons with Type 1 diabetes mellitus (T1DM) can delay the onset of diabetes complications and reverse some existing complications as well. Unfortunately, those adolescents with T1DM who are at highest risk for diabetes complications are often the most resistant to hospital based care and traditional education/ supportive interventions. They are also faced with multiple barriers to improved metabolic control, which may include lack of knowledge about diabetes, family disorganization and disengagement, high levels of stress and an unhealthy lifestyle. Multisystemic Therapy (MST), a flexible and home-based therapeutic intervention originally designed for use with mental health populations, seems to be a promising approach to providing diabetic adolescents with the ability to engage in consistent and attentive illness management.

The study recruited a sample of 127 adolescents in poor metabolic control and randomly assigned them to either the treatment intervention, MST plus standard medical care, or standard medical care alone. Families randomized to MST received intensive, home-based family therapy for approximately six months. Families completed data collection at baseline and then again at 7, 12 18 and 24 months after study entry.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • a current hemoglobin A1c(HbA1c) of >8.0%
  • an average HbA1c of >8.0% during the past year
  • diagnosed with Type 1 diabetes for at least one year
  • reside in the metro Detroit tri-county area

Exclusion Criteria:

  • severe mental impairment/thought disorder
  • non-English speaking patient/parent
  • co-morbid major medical condition such as cystic fibrosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multisystemic Therapy
In-home, intensive family therapy
Gedragsmatig: Multisystemic Therapy
MST is an individualized approach that begins with a comprehensive, multi-informant assessment that allows for the development of treatment goals and interventions that are individually tailored for each family. Therapists draw upon a menu of evidenced-based interventions that include cognitive-behavioral therapy, parent training and behavioral family systems therapy.
Andere namen:
  • MST
Geen tussenkomst: Standard Medical Care (TAU)
Standard medical care is provided at Children's Hospital of Michigan consistent with the standards for the care of children with T1D outlined by the American Diabetes Association.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolic Control: Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: 2 years
Retrospective measure of blood glucose control, encompasses the previous 2-3 months
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regimen Adherence: Diabetes Management Scale (DMS), Glucose Meter Downloads
Tijdsspanne: 2 years
The DMS assesses a broad range of management behaviors, such as insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, symptom response, and parent assistance/supervision. Glucose meters only assess blood glucose monitoring, but are empirically linked to metabolic control.
2 years
DKA admissions and emergency room (ER) Visits: hospital information systems data extraction, Service Utilization Questionnaire (SUQ)
Tijdsspanne: 2 years
The number of patient visits to acute care settings represents a significant health care cost in this high-risk population.
2 years
Quality of life
Tijdsspanne: 2 years
44 scale item designed to tap life satisfaction, diabetes impact and diabetes related worries in adolescents.
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Medewerkers

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah A. Ellis, Ph.D., Wayne State University
  • Hoofdonderzoeker: Maureen O. Frey, Ph.D., Children's Hospital of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK59067A (completed)
  • R01DK059067 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren