Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testing MST to Improve Adherence Among Youth With Chronic Poor Metabolic Control

31 maja 2017 zaktualizowane przez: Deborah Ellis, Ph.D., Wayne State University

Adherence to IDDM Regimen in Urban Youth

The protocol is a randomized clinical trial providing Multisystemic Therapy (MST), an intensive home-based family psychotherapy intervention, to a group of urban adolescents with poorly controlled Type 1 diabetes and their families.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Substantial data exists to demonstrate that improving metabolic control in persons with Type 1 diabetes mellitus (T1DM) can delay the onset of diabetes complications and reverse some existing complications as well. Unfortunately, those adolescents with T1DM who are at highest risk for diabetes complications are often the most resistant to hospital based care and traditional education/ supportive interventions. They are also faced with multiple barriers to improved metabolic control, which may include lack of knowledge about diabetes, family disorganization and disengagement, high levels of stress and an unhealthy lifestyle. Multisystemic Therapy (MST), a flexible and home-based therapeutic intervention originally designed for use with mental health populations, seems to be a promising approach to providing diabetic adolescents with the ability to engage in consistent and attentive illness management.

The study recruited a sample of 127 adolescents in poor metabolic control and randomly assigned them to either the treatment intervention, MST plus standard medical care, or standard medical care alone. Families randomized to MST received intensive, home-based family therapy for approximately six months. Families completed data collection at baseline and then again at 7, 12 18 and 24 months after study entry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Children's Hospital of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • a current hemoglobin A1c(HbA1c) of >8.0%
  • an average HbA1c of >8.0% during the past year
  • diagnosed with Type 1 diabetes for at least one year
  • reside in the metro Detroit tri-county area

Exclusion Criteria:

  • severe mental impairment/thought disorder
  • non-English speaking patient/parent
  • co-morbid major medical condition such as cystic fibrosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multisystemic Therapy
In-home, intensive family therapy
Behawioralne: Multisystemic Therapy
MST is an individualized approach that begins with a comprehensive, multi-informant assessment that allows for the development of treatment goals and interventions that are individually tailored for each family. Therapists draw upon a menu of evidenced-based interventions that include cognitive-behavioral therapy, parent training and behavioral family systems therapy.
Inne nazwy:
  • MST
Brak interwencji: Standard Medical Care (TAU)
Standard medical care is provided at Children's Hospital of Michigan consistent with the standards for the care of children with T1D outlined by the American Diabetes Association.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolic Control: Hemoglobin A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: 2 years
Retrospective measure of blood glucose control, encompasses the previous 2-3 months
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regimen Adherence: Diabetes Management Scale (DMS), Glucose Meter Downloads
Ramy czasowe: 2 years
The DMS assesses a broad range of management behaviors, such as insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, symptom response, and parent assistance/supervision. Glucose meters only assess blood glucose monitoring, but are empirically linked to metabolic control.
2 years
DKA admissions and emergency room (ER) Visits: hospital information systems data extraction, Service Utilization Questionnaire (SUQ)
Ramy czasowe: 2 years
The number of patient visits to acute care settings represents a significant health care cost in this high-risk population.
2 years
Quality of life
Ramy czasowe: 2 years
44 scale item designed to tap life satisfaction, diabetes impact and diabetes related worries in adolescents.
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Współpracownicy

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah A. Ellis, Ph.D., Wayne State University
  • Główny śledczy: Maureen O. Frey, Ph.D., Children's Hospital of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK59067A (completed)
  • R01DK059067 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Multisystemic Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj