Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Test of Digital Breast Tomosynthesis vs. Common Mammography to Detect Breast Cancer for Women Undergoing Breast Biopsy

21 maart 2012 bijgewerkt door: GE Healthcare

A Multicenter Study to Test Digital Breast Tomosynthesis (DBT) Compared to Full-Field Digital Mammography (FFDM) in Detecting Breast Cancer. Part 3. Women Undergoing Breast Biopsy

Comparison of the ability of DBT and FFDM to detect breast cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Enrolled women will undergo bilateral DBT. Prior breast imaging data (screening and diagnostic mammography) must have been conducted on GE equipment and the images must be available (or imaging must be repeated). DBT images will be read on-site by one or more qualified radiologists. All subjects who undergo biopsy will be asked to return in approximately 1 year for a follow-up mammogram. Images will be processed and evaluated by independent readers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

220

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Women referrd for breast biopsy because of one or more abnormalities seen on routine screening mammography; who are also asymptomatic

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women ≥18 years or older and has underwent screening/diagnostic mammography and referred for breast biopsy
  • Able and willing to comply with study procedures, and have signed and dated the informed consent form
  • Surgically sterile or postmenopausal

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or trying to become pregnant
  • Has signs or symptoms of breast cancer
  • Has been previously included in this study
  • Has breast implants
  • Has a history of breast cancer and is in active treatment
  • Has breasts too large to be adequately positioned for the DBT examination

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GE Healthcare

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amy Longcore, GE Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GE 190-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren