Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test of Digital Breast Tomosynthesis vs. Common Mammography to Detect Breast Cancer for Women Undergoing Breast Biopsy

21. března 2012 aktualizováno: GE Healthcare

A Multicenter Study to Test Digital Breast Tomosynthesis (DBT) Compared to Full-Field Digital Mammography (FFDM) in Detecting Breast Cancer. Part 3. Women Undergoing Breast Biopsy

Comparison of the ability of DBT and FFDM to detect breast cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Enrolled women will undergo bilateral DBT. Prior breast imaging data (screening and diagnostic mammography) must have been conducted on GE equipment and the images must be available (or imaging must be repeated). DBT images will be read on-site by one or more qualified radiologists. All subjects who undergo biopsy will be asked to return in approximately 1 year for a follow-up mammogram. Images will be processed and evaluated by independent readers.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Women referrd for breast biopsy because of one or more abnormalities seen on routine screening mammography; who are also asymptomatic

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women ≥18 years or older and has underwent screening/diagnostic mammography and referred for breast biopsy
  • Able and willing to comply with study procedures, and have signed and dated the informed consent form
  • Surgically sterile or postmenopausal

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or trying to become pregnant
  • Has signs or symptoms of breast cancer
  • Has been previously included in this study
  • Has breast implants
  • Has a history of breast cancer and is in active treatment
  • Has breasts too large to be adequately positioned for the DBT examination

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amy Longcore, GE Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GE 190-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit