Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topisch oculair mecamylamine bij diabetisch macula-oedeem (DME)

3 april 2008 bijgewerkt door: CoMentis

Fase 2-onderzoek naar de veiligheid en biologische activiteit van topisch oculair mecamylamine voor de behandeling van diabetisch macula-oedeem (DME)

Dit is een open-label studie die de veiligheid en verdraagbaarheid evalueert van topisch oculair mecamylamine dat tweemaal daags wordt toegediend aan patiënten met diabetisch macula-oedeem (DME). Patiënten worden gedurende 12 weken behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diabetisch macula-oedeem

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: mecamylamine

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - East Bay Retina Consultants, Inc.
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins School of Medicine / Wilmer Eye Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Ophthalmic Consultants of Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

macula-oedeem als gevolg van diabetische retinopathie

Uitsluitingscriteria:

verlies van gezichtsvermogen door andere oogaandoeningen
intraoculaire chirurgie binnen 3 maanden
intraoculair anti-VEGF of steroïden binnen 3 maanden
HbA1c >12

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CoMentis

Medewerkers

Juvenile Diabetes Research Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Campochiaro PA, Shah SM, Hafiz G, Heier JS, Lit ES, Zimmer-Galler I, Channa R, Nguyen QD, Syed B, Do DV, Lu L, Monk J, Cooke JP, Kengatharan MK, Hsu HH. Topical mecamylamine for diabetic macular edema. Am J Ophthalmol. 2010 May;149(5):839-51.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2009.12.005. Epub 2010 Feb 26.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2008

Laatst geverifieerd