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Mécamylamine oculaire topique dans l'œdème maculaire diabétique (OMD)

3 avril 2008 mis à jour par: CoMentis

Étude de phase 2 sur l'innocuité et la bioactivité de la mécamylamine oculaire topique pour le traitement de l'œdème maculaire diabétique (OMD)

Il s'agit d'une étude ouverte évaluant l'innocuité et la tolérabilité de la mécamylamine oculaire topique administrée deux fois par jour chez des patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD). Les patients seront traités pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Œdème maculaire diabétique

Intervention / Traitement

Médicament: mécamylamine

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Oakland, California, États-Unis, 94609
    - East Bay Retina Consultants, Inc.
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins School of Medicine / Wilmer Eye Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Ophthalmic Consultants of Boston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

œdème maculaire dû à la rétinopathie diabétique

Critère d'exclusion:

perte de vision due à une autre maladie oculaire
chirurgie intraoculaire dans les 3 mois
anti-VEGF intraoculaire ou stéroïdes dans les 3 mois
HbA1c >12

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CoMentis

Collaborateurs

Juvenile Diabetes Research Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Campochiaro PA, Shah SM, Hafiz G, Heier JS, Lit ES, Zimmer-Galler I, Channa R, Nguyen QD, Syed B, Do DV, Lu L, Monk J, Cooke JP, Kengatharan MK, Hsu HH. Topical mecamylamine for diabetic macular edema. Am J Ophthalmol. 2010 May;149(5):839-51.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2009.12.005. Epub 2010 Feb 26.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2007

Première publication (Estimation)

28 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2008

Dernière vérification