- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00536692
Aktuelt okulært mecamylamin ved diabetisk makulært ødem (DME)
3. april 2008 oppdatert av: CoMentis
Fase 2-studie av sikkerheten og bioaktiviteten til topisk okulær mecamylamin for behandling av diabetisk makulært ødem (DME)
Dette er en åpen studie som evaluerer sikkerheten og toleransen til topisk okulær mecamylamin gitt to ganger daglig hos pasienter med diabetisk makulaødem (DME).
Pasientene vil bli behandlet i 12 uker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- East Bay Retina Consultants, Inc.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine / Wilmer Eye Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- makulaødem på grunn av diabetisk retinopati
Ekskluderingskriterier:
- synstap fra andre øyesykdommer
- intraokulær kirurgi innen 3 måneder
- intraokulær anti-VEGF eller steroider innen 3 måneder
- HbA1c >12
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Netthinnedegenerasjon
- Retinale sykdommer
- Makuladegenerasjon
- Makulaødem
- Ødem
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Ganglionblokkere
- Nikotiniske antagonister
- Mecamylamin
Andre studie-ID-numre
- ATG003-202
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk makulært ødem
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på mecamylamin
-
Wayne State UniversityUkjent
-
Ohio State UniversityAutism SpeaksFullførtAutistisk lidelse | Gjennomgripende utviklingsforstyrrelseForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterRekruttering
-
Yale UniversityFullførtAlkoholismeForente stater
-
University of VermontVanderbilt University Medical CenterFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
-
CoMentisFullførtAldersrelatert makuladegenerasjon
-
CoMentisAvsluttetMakuladegenerasjonBrasil, Mexico, Tsjekkisk Republikk, Polen, Den russiske føderasjonen, Ukraina
-
Targacept Inc.FullførtMajor depressiv lidelse
-
Yale UniversityNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionFullførtDepresjon | AlkoholavhengighetForente stater