Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мекамиламин для местного применения при диабетическом макулярном отеке (ДМО)

3 апреля 2008 г. обновлено: CoMentis

Фаза 2 исследования безопасности и биологической активности местного глазного мекамиламина для лечения диабетического макулярного отека (ДМО)

Это открытое исследование по оценке безопасности и переносимости мекамиламина для местного применения два раза в день у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО). Пациентов будут лечить в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Диабетический макулярный отек

Вмешательство/лечение

Лекарство: мекамиламин

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - East Bay Retina Consultants, Inc.
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
    - Johns Hopkins School of Medicine / Wilmer Eye Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Ophthalmic Consultants of Boston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

макулярный отек вследствие диабетической ретинопатии

Критерий исключения:

потеря зрения из-за других заболеваний глаз
внутриглазная хирургия в течение 3 месяцев
внутриглазные анти-VEGF или стероиды в течение 3 месяцев
HbA1c > 12

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CoMentis

Соавторы

Juvenile Diabetes Research Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Campochiaro PA, Shah SM, Hafiz G, Heier JS, Lit ES, Zimmer-Galler I, Channa R, Nguyen QD, Syed B, Do DV, Lu L, Monk J, Cooke JP, Kengatharan MK, Hsu HH. Topical mecamylamine for diabetic macular edema. Am J Ophthalmol. 2010 May;149(5):839-51.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2009.12.005. Epub 2010 Feb 26.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2008 г.

Последняя проверка