The Effects of Facilitated Percutaeous Coronary Intervention in Acute Myocardial Infarction
7 februari 2008 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
The Effects of Facilitated Percutaeous Coronary Intervention Compared to Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With ST-Segment Elevation Acute Myocardial Infarction
The purpose of this study to investigate whether the administration of high-dose tirofiban before primary PCI could reduce myocardial infarct size, using analysis of contrast-enhanced magnetic resonance imaging.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- presence of chest pain for more than 30 minutes but less than 12 hours after symptom onset
- ST-segment elevation more than 1 mm in two or more contiguous leads or presumably a new-onset left bundle branch blockage
Exclusion Criteria:
- hemodynamic instability
- history of MI
- old age > 80years
- Patients with bleeding diathesis (coagulopathy, thrombocytopenia or platelet dysfunction, Gastrointestinal or genitourinary bleeding within the prior 3 months)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Aspirin, clopidogrel, unfractionated heparin plus tirofiban infusion at high bolus dose
|
tirofiban (25 μg/kg bolus and 0.15 μg/kg/min maintenance infusion for 24 hours)
|
|
Geen tussenkomst: 2
Aspirin, clopidogrel, unfractionated heparin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Infarct size and its transmural extent using MRI
Tijdsspanne: within the first 30 days after index procedure
|
within the first 30 days after index procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pre-PCI thrombolysis in myocardial infarction grade, post-PCI myocardial blush grade, ST-segment resolution on electrocardiography, and left ventricular ejection fraction on echocardiography
Tijdsspanne: at 6 month after index procedure
|
at 6 month after index procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2005-09-007-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .