- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00611169
The Effects of Facilitated Percutaeous Coronary Intervention in Acute Myocardial Infarction
7 lutego 2008 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
The Effects of Facilitated Percutaeous Coronary Intervention Compared to Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With ST-Segment Elevation Acute Myocardial Infarction
The purpose of this study to investigate whether the administration of high-dose tirofiban before primary PCI could reduce myocardial infarct size, using analysis of contrast-enhanced magnetic resonance imaging.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- presence of chest pain for more than 30 minutes but less than 12 hours after symptom onset
- ST-segment elevation more than 1 mm in two or more contiguous leads or presumably a new-onset left bundle branch blockage
Exclusion Criteria:
- hemodynamic instability
- history of MI
- old age > 80years
- Patients with bleeding diathesis (coagulopathy, thrombocytopenia or platelet dysfunction, Gastrointestinal or genitourinary bleeding within the prior 3 months)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Aspirin, clopidogrel, unfractionated heparin plus tirofiban infusion at high bolus dose
|
tirofiban (25 μg/kg bolus and 0.15 μg/kg/min maintenance infusion for 24 hours)
|
|
Brak interwencji: 2
Aspirin, clopidogrel, unfractionated heparin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Infarct size and its transmural extent using MRI
Ramy czasowe: within the first 30 days after index procedure
|
within the first 30 days after index procedure
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pre-PCI thrombolysis in myocardial infarction grade, post-PCI myocardial blush grade, ST-segment resolution on electrocardiography, and left ventricular ejection fraction on echocardiography
Ramy czasowe: at 6 month after index procedure
|
at 6 month after index procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Tirofiban
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-09-007-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na tirofiban
-
Beijing Tiantan HospitalJeszcze nie rekrutacjaOstry udar niedokrwiennyChiny
-
MedicureSCRI Development Innovations, LLCZakończonyZawał mięśnia sercowego | Niestabilna dławica piersiowa | Ostre zespoły wieńcoweStany Zjednoczone
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnySTEMI | Bezreflow | Wewnętrzne | TirofibanEgipt
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekrutacyjny
-
Zhongming QiuThe Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University; Mianyang Central... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUdar, ostre niedokrwienie
-
Hospital AvicenneZakończony
-
Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaOstry udar niedokrwienny | Leczenie wewnątrznaczyniowe | Okluzja dużego naczyniaChiny
-
The First Affiliated Hospital of University of...Zakończony
-
MedicureSCRI Development Innovations, LLCWycofaneZawał mięśnia sercowego | Przezskórna interwencja wieńcowa | Niestabilna dławica piersiowa | Ostre zespoły wieńcowe
-
GrandPharma (China) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutującyOstry udar niedokrwiennyChiny