- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00611169
The Effects of Facilitated Percutaeous Coronary Intervention in Acute Myocardial Infarction
7. februar 2008 opdateret af: Samsung Medical Center
The Effects of Facilitated Percutaeous Coronary Intervention Compared to Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With ST-Segment Elevation Acute Myocardial Infarction
The purpose of this study to investigate whether the administration of high-dose tirofiban before primary PCI could reduce myocardial infarct size, using analysis of contrast-enhanced magnetic resonance imaging.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- presence of chest pain for more than 30 minutes but less than 12 hours after symptom onset
- ST-segment elevation more than 1 mm in two or more contiguous leads or presumably a new-onset left bundle branch blockage
Exclusion Criteria:
- hemodynamic instability
- history of MI
- old age > 80years
- Patients with bleeding diathesis (coagulopathy, thrombocytopenia or platelet dysfunction, Gastrointestinal or genitourinary bleeding within the prior 3 months)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Aspirin, clopidogrel, unfractionated heparin plus tirofiban infusion at high bolus dose
|
tirofiban (25 μg/kg bolus and 0.15 μg/kg/min maintenance infusion for 24 hours)
|
|
Ingen indgriben: 2
Aspirin, clopidogrel, unfractionated heparin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infarct size and its transmural extent using MRI
Tidsramme: within the first 30 days after index procedure
|
within the first 30 days after index procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pre-PCI thrombolysis in myocardial infarction grade, post-PCI myocardial blush grade, ST-segment resolution on electrocardiography, and left ventricular ejection fraction on echocardiography
Tidsramme: at 6 month after index procedure
|
at 6 month after index procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2008
Først opslået (Skøn)
8. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2008
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-09-007-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med tirofiban
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Beijing Anzhen HospitalUkendt
-
MedicureSCRI Development Innovations, LLCAfsluttetMyokardieinfarkt | Ustabil angina | Akutte koronare syndromerForenede Stater
-
Shanghai East HospitalJinan Central Hospital; Ningbo No. 1 Hospital; Shanghai 6th People's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetIskæmisk slagtilfældeKina
-
University of IowaTrukket tilbageIskæmisk slagtilfælde | Akut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
Kosuyolu Heart HospitalThe Society of Cardiac Health ProtectionAfsluttet
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Second Hospital of Jilin UniversityUkendt
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringSTEMI | No-Reflow | Intracoronary | TirofibanEgypten
-
Zhongming QiuThe Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University; Mianyang... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, akut iskæmisk