The Effects of Facilitated Percutaeous Coronary Intervention in Acute Myocardial Infarction
2008. február 7. frissítette: Samsung Medical Center
The Effects of Facilitated Percutaeous Coronary Intervention Compared to Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With ST-Segment Elevation Acute Myocardial Infarction
The purpose of this study to investigate whether the administration of high-dose tirofiban before primary PCI could reduce myocardial infarct size, using analysis of contrast-enhanced magnetic resonance imaging.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- presence of chest pain for more than 30 minutes but less than 12 hours after symptom onset
- ST-segment elevation more than 1 mm in two or more contiguous leads or presumably a new-onset left bundle branch blockage
Exclusion Criteria:
- hemodynamic instability
- history of MI
- old age > 80years
- Patients with bleeding diathesis (coagulopathy, thrombocytopenia or platelet dysfunction, Gastrointestinal or genitourinary bleeding within the prior 3 months)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Aspirin, clopidogrel, unfractionated heparin plus tirofiban infusion at high bolus dose
|
tirofiban (25 μg/kg bolus and 0.15 μg/kg/min maintenance infusion for 24 hours)
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Aspirin, clopidogrel, unfractionated heparin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Infarct size and its transmural extent using MRI
Időkeret: within the first 30 days after index procedure
|
within the first 30 days after index procedure
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pre-PCI thrombolysis in myocardial infarction grade, post-PCI myocardial blush grade, ST-segment resolution on electrocardiography, and left ventricular ejection fraction on echocardiography
Időkeret: at 6 month after index procedure
|
at 6 month after index procedure
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005-09-007-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .