Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BraveNet Integrative Medicine Descriptive Study (BraveNet)

12 juni 2011 bijgewerkt door: Duke University

BraveNet Multi-Center Integrative Medicine Survey

The Bravewell Integrative Medicine Research Network (BraveNet) is a newly formed practice-based research network of nine leading integrative medicine centers around the U.S. collaborating in clinical outcomes research to increase the knowledge and evidence-base of integrative medicine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Specific Aims of BraveNet:

  1. Demonstrate feasibility for the nine sites of BraveNet to coordinate in specifying data elements, developing and implementing smooth data collection procedures, analyzing the data, publishing and disseminating the results through scientific conferences and journals.

  2. Describe the patients seeking care at Integrative Medicine centers, in terms of:

    1. demographics, presenting symptoms, health conditions, type of care sought, and expectations for treatment;
    2. quality of life, mood, stress; and
    3. lifestyle factors.
  3. Explore potential patterns within the sample [e.g., do the survey scores vary by demographics, by condition, by type patient (new vs return), by type of help sought, etc.].
  4. Utilize above data as pilot data for future studies and funding opportunities.

Up to five hundred eligible patients seen at each of the nine participating Centers will be approached (by mail, phone, at the time of their visit, etc.) and invited to consent to the paper and pencil study. The patient survey will clearly state that participation is voluntary with a written consent to participate on the front. Individual practices will report the response rate in order to monitor the potential effect of volunteer bias. Participant completion of questionnaires should take 15 to 30 minutes, and should be completed within 2 weeks of the patient visit., The corresponding provider form will be completed by the provider/research staff within 5 days of the visit.

Measures:

  1. Baseline Questionnaires - Demographics and reason for visit
  2. Quality of Life. The SF-12 (Short Form 12)
  3. Mood (Depression). The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
  4. Stress. The Perceived Stress Scale (PSS)
  5. Visual Analog Scales (VAS). Four self-report VASs will be used to measure aspects of pain, fatigue and restfulness of sleep.
  6. Provider Form. Providers/ Research Staff will complete this form to indicate the type of provider seen, the CPT codes used to describe/bill for the service, the services provided, and the provider's assessment of current medical conditions/co-morbidities.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4340

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Scripps Center for Integrative Medicine
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Osher Center for Integrative Medicine
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90405
        • Venice Family Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21207
        • University of Maryland Center for Integrative Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Penny George Institute for Health and Healing
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Integrative Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Alliance Center for Integrative Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Jefferson-Myrna Brind Center of Integrative Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

500 patients from each of the nine participating Integrative Medicine Centers who are seeing any type of clinicial on the day of their visit.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects will be eligible for inclusion in this study only if all of the following criteria apply:

    1. Age: At least 18 years of age.
    2. Patient Status: Participants are eligible if seen individually by any type of clinician on the day of the visit.
    3. English or Spanish Literacy: Ability to read and write English or Spanish as confirmed by the site personnel and ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Subjects will be excluded from this study if any of the following criteria apply:

    1. Cognitive Impairment: A subject will not be eligible if he/she has a history of psychiatric disease, dementia, Alzheimer's disease, or other conditions which will limit the validity of providing informed consent to participate in the study.
    2. Inability to read and write in English or Spanish.
    3. Participating only in educational Center activities, not as a clinical patient.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Up to five hundred eligible patients seen at each of the nine participating Integrative Medicine Centers will be approached (by mail, phone, at the time of their visit, etc.) and invited to consent to the paper and pencil study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Describe the patients seeking care at Integrative Medicine centers, in terms of:a.demographics, presenting symptoms, health conditions, type of care sought, and expectations for treatment; b.quality of life, mood, stress; and c.lifestyle factors.
Tijdsspanne: Once per patient
Once per patient

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Explore potential patterns within the sample [e.g., do the survey scores vary by demographics, by condition, by type patient (new vs return), by type of help sought, etc.]and utilize data as pilot data for future studies and funding opportunities.
Tijdsspanne: Once all surveys have been entered into the EDC system
Once all surveys have been entered into the EDC system

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

University of Maryland
University of California, San Francisco
Thomas Jefferson University
Allina Health System
The Bravewell Collaborative
Alliance Institute for Integrative Medicine
Scripps Center for Integrative Medicine
The Continuum Center for Health and Healing
Venice Family Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rowena Dolor, MD, Duke Clinical Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Ruth Wolever, PhD, Duke Integrative Medicine Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00006850

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren