- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00636779
BraveNet Integrative Medicine Descriptive Study (BraveNet)
BraveNet Multi-Center Integrative Medicine Survey
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Specific Aims of BraveNet:
- Demonstrate feasibility for the nine sites of BraveNet to coordinate in specifying data elements, developing and implementing smooth data collection procedures, analyzing the data, publishing and disseminating the results through scientific conferences and journals.
Describe the patients seeking care at Integrative Medicine centers, in terms of:
- demographics, presenting symptoms, health conditions, type of care sought, and expectations for treatment;
- quality of life, mood, stress; and
- lifestyle factors.
- Explore potential patterns within the sample [e.g., do the survey scores vary by demographics, by condition, by type patient (new vs return), by type of help sought, etc.].
- Utilize above data as pilot data for future studies and funding opportunities.
Up to five hundred eligible patients seen at each of the nine participating Centers will be approached (by mail, phone, at the time of their visit, etc.) and invited to consent to the paper and pencil study. The patient survey will clearly state that participation is voluntary with a written consent to participate on the front. Individual practices will report the response rate in order to monitor the potential effect of volunteer bias. Participant completion of questionnaires should take 15 to 30 minutes, and should be completed within 2 weeks of the patient visit., The corresponding provider form will be completed by the provider/research staff within 5 days of the visit.
Measures:
- Baseline Questionnaires - Demographics and reason for visit
- Quality of Life. The SF-12 (Short Form 12)
- Mood (Depression). The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
- Stress. The Perceived Stress Scale (PSS)
- Visual Analog Scales (VAS). Four self-report VASs will be used to measure aspects of pain, fatigue and restfulness of sleep.
- Provider Form. Providers/ Research Staff will complete this form to indicate the type of provider seen, the CPT codes used to describe/bill for the service, the services provided, and the provider's assessment of current medical conditions/co-morbidities.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Center for Integrative Medicine
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Osher Center for Integrative Medicine
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90405
- Venice Family Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21207
- University of Maryland Center for Integrative Medicine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Penny George Institute for Health and Healing
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Integrative Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- Alliance Center for Integrative Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Jefferson-Myrna Brind Center of Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Subjects will be eligible for inclusion in this study only if all of the following criteria apply:
- Age: At least 18 years of age.
- Patient Status: Participants are eligible if seen individually by any type of clinician on the day of the visit.
- English or Spanish Literacy: Ability to read and write English or Spanish as confirmed by the site personnel and ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Subjects will be excluded from this study if any of the following criteria apply:
- Cognitive Impairment: A subject will not be eligible if he/she has a history of psychiatric disease, dementia, Alzheimer's disease, or other conditions which will limit the validity of providing informed consent to participate in the study.
- Inability to read and write in English or Spanish.
- Participating only in educational Center activities, not as a clinical patient.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Up to five hundred eligible patients seen at each of the nine participating Integrative Medicine Centers will be approached (by mail, phone, at the time of their visit, etc.) and invited to consent to the paper and pencil study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Describe the patients seeking care at Integrative Medicine centers, in terms of:a.demographics, presenting symptoms, health conditions, type of care sought, and expectations for treatment; b.quality of life, mood, stress; and c.lifestyle factors.
Временное ограничение: Once per patient
|
Once per patient
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Explore potential patterns within the sample [e.g., do the survey scores vary by demographics, by condition, by type patient (new vs return), by type of help sought, etc.]and utilize data as pilot data for future studies and funding opportunities.
Временное ограничение: Once all surveys have been entered into the EDC system
|
Once all surveys have been entered into the EDC system
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rowena Dolor, MD, Duke Clinical Research Institute
- Главный следователь: Ruth Wolever, PhD, Duke Integrative Medicine Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00006850
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers