Changes in Leukotrienes During Cardiac Surgery in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
5 maart 2013 bijgewerkt door: Marcos Vidal Melo, Massachusetts General Hospital
The hypotheses of this study are that:
- Production and release of inflammatory substances called leukotrienes are increased during heart surgery with use of a heart-lung machine in humans;
- The increase in these leukotrienes levels after heart surgery is higher in patients with bronchitis and/or emphysema than in patients without previous history of lung disease;
- Levels of leukotrienes are directly correlated with worsening of lung function during and after heart surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In this project, we will test the hypothesis that cys-leukotrienes are released and correlated with the impairment of the lung function after cardiac surgery in patients with COPD.
If such hypothesis is substantiated in the study, it would allow us to propose the use of leukotriene inhibitors in the peri-operative period to improve pulmonary function and to decrease complications after cardiac surgery in COPD patients.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult patients schedules to undergo cardiac surgery with use of CPB.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients schedules to undergo cardiac surgery with use of CPB.
Exclusion Criteria:
- inability to provide consent;
- previous diagnosis of asthma;
- acute pre-operative respiratory failure;
- emergency surgery.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1 Control
Patients with and without chronic obstructive pulmonary disease diagnosed before scheduling for cardiac surgery.
|
|
2 COPD
Patients with and without chronic obstructive pulmonary disease diagnosed before scheduling for cardiac surgery.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
urine cysteinyl leukotriene
Tijdsspanne: intra-operative
|
intra-operative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcos F Vidal Melo, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-P-000164/7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .