- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00734266
Changes in Leukotrienes During Cardiac Surgery in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
5 marzo 2013 aggiornato da: Marcos Vidal Melo, Massachusetts General Hospital
The hypotheses of this study are that:
- Production and release of inflammatory substances called leukotrienes are increased during heart surgery with use of a heart-lung machine in humans;
- The increase in these leukotrienes levels after heart surgery is higher in patients with bronchitis and/or emphysema than in patients without previous history of lung disease;
- Levels of leukotrienes are directly correlated with worsening of lung function during and after heart surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
In this project, we will test the hypothesis that cys-leukotrienes are released and correlated with the impairment of the lung function after cardiac surgery in patients with COPD.
If such hypothesis is substantiated in the study, it would allow us to propose the use of leukotriene inhibitors in the peri-operative period to improve pulmonary function and to decrease complications after cardiac surgery in COPD patients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients schedules to undergo cardiac surgery with use of CPB.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients schedules to undergo cardiac surgery with use of CPB.
Exclusion Criteria:
- inability to provide consent;
- previous diagnosis of asthma;
- acute pre-operative respiratory failure;
- emergency surgery.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1 Control
Patients with and without chronic obstructive pulmonary disease diagnosed before scheduling for cardiac surgery.
|
2 COPD
Patients with and without chronic obstructive pulmonary disease diagnosed before scheduling for cardiac surgery.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
urine cysteinyl leukotriene
Lasso di tempo: intra-operative
|
intra-operative
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcos F Vidal Melo, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-P-000164/7
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