Changes in Leukotrienes During Cardiac Surgery in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
5 de marzo de 2013 actualizado por: Marcos Vidal Melo, Massachusetts General Hospital
The hypotheses of this study are that:
- Production and release of inflammatory substances called leukotrienes are increased during heart surgery with use of a heart-lung machine in humans;
- The increase in these leukotrienes levels after heart surgery is higher in patients with bronchitis and/or emphysema than in patients without previous history of lung disease;
- Levels of leukotrienes are directly correlated with worsening of lung function during and after heart surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
In this project, we will test the hypothesis that cys-leukotrienes are released and correlated with the impairment of the lung function after cardiac surgery in patients with COPD.
If such hypothesis is substantiated in the study, it would allow us to propose the use of leukotriene inhibitors in the peri-operative period to improve pulmonary function and to decrease complications after cardiac surgery in COPD patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients schedules to undergo cardiac surgery with use of CPB.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients schedules to undergo cardiac surgery with use of CPB.
Exclusion Criteria:
- inability to provide consent;
- previous diagnosis of asthma;
- acute pre-operative respiratory failure;
- emergency surgery.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1 Control
Patients with and without chronic obstructive pulmonary disease diagnosed before scheduling for cardiac surgery.
|
|
2 COPD
Patients with and without chronic obstructive pulmonary disease diagnosed before scheduling for cardiac surgery.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
urine cysteinyl leukotriene
Periodo de tiempo: intra-operative
|
intra-operative
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcos F Vidal Melo, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-P-000164/7
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .