Changes in Leukotrienes During Cardiac Surgery in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
5 марта 2013 г. обновлено: Marcos Vidal Melo, Massachusetts General Hospital
The hypotheses of this study are that:
- Production and release of inflammatory substances called leukotrienes are increased during heart surgery with use of a heart-lung machine in humans;
- The increase in these leukotrienes levels after heart surgery is higher in patients with bronchitis and/or emphysema than in patients without previous history of lung disease;
- Levels of leukotrienes are directly correlated with worsening of lung function during and after heart surgery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
In this project, we will test the hypothesis that cys-leukotrienes are released and correlated with the impairment of the lung function after cardiac surgery in patients with COPD.
If such hypothesis is substantiated in the study, it would allow us to propose the use of leukotriene inhibitors in the peri-operative period to improve pulmonary function and to decrease complications after cardiac surgery in COPD patients.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients schedules to undergo cardiac surgery with use of CPB.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients schedules to undergo cardiac surgery with use of CPB.
Exclusion Criteria:
- inability to provide consent;
- previous diagnosis of asthma;
- acute pre-operative respiratory failure;
- emergency surgery.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1 Control
Patients with and without chronic obstructive pulmonary disease diagnosed before scheduling for cardiac surgery.
|
|
2 COPD
Patients with and without chronic obstructive pulmonary disease diagnosed before scheduling for cardiac surgery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
urine cysteinyl leukotriene
Временное ограничение: intra-operative
|
intra-operative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marcos F Vidal Melo, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-P-000164/7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .