- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00780247
Environmental Influences on Vitamin D Status (Alaska/Hawaii)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Purpose of the study: To determine the effect of environmental influences on Vitamin D status.
Specific Aims
- To measure the prevailing 25D and Vitamin D levels in communities at diverse latitudes (Alaska and Hawaii).
- To collect information on variables that influence Vitamin D status such as skin color, history of sun exposure and sunscreen use, diet history, vitamin and calcium supplements used, and BMI.
- To collect typical food samples from the region for future analysis of their Vitamin D and 25D content.
- To collect a blood sample for DNA analysis of inter-individual differences in Vitamin D metabolism (Gc or Vitamin D binding protein alleles).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Kidney and Diabetes Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Age of Subjects: The subjects will be between ages 18-60. The upper age is limited to age 60 as aging skin is less able to make vitamin D, therefore a separate study of elderly people would be more appropriate.
Racial and Ethnic Origin: Both sites have a diverse ethnic and racial population and the subjects will be as representative of the population as possible.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Able to consent and come for a study visit. Male or female males and females ages 18-60.
Exclusion Criteria:
- Unable to consent or come to a visit, taking Vitamin D supplements, anticonvulsants, barbiturates, steroids, having granulomatous disease, or liver or kidney disease as these medications and conditions interfere with Vitamin D metabolism.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alaska residents
50 "healthy" community dwelling males or females.
|
|
Hawaiian residents
50 "healthy" community dwelling males or females at each site
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To measure the prevailing 25D and Vitamin D levels in communities at diverse latitudes
Tijdsspanne: crosssectional
|
crosssectional
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
2. To collect information on variables that influence Vitamin D status such to collect information on skin color, history of sun exposure and sunscreen use, diet history, vitamin and calcium supplements used, and BMI.
Tijdsspanne: cross sectional
|
cross sectional
|
|
To collect a blood sample for DNA analysis of inter-individual differences in Vitamin D metabolism (Gc or Vitamin D binding protein alleles).
Tijdsspanne: cross sectional
|
cross sectional
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura A Armas, MD, Creighton University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Creighton6
- WIRB approval 20080712
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .