- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00780247
Environmental Influences on Vitamin D Status (Alaska/Hawaii)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Purpose of the study: To determine the effect of environmental influences on Vitamin D status.
Specific Aims
- To measure the prevailing 25D and Vitamin D levels in communities at diverse latitudes (Alaska and Hawaii).
- To collect information on variables that influence Vitamin D status such as skin color, history of sun exposure and sunscreen use, diet history, vitamin and calcium supplements used, and BMI.
- To collect typical food samples from the region for future analysis of their Vitamin D and 25D content.
- To collect a blood sample for DNA analysis of inter-individual differences in Vitamin D metabolism (Gc or Vitamin D binding protein alleles).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Kidney and Diabetes Associates
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Age of Subjects: The subjects will be between ages 18-60. The upper age is limited to age 60 as aging skin is less able to make vitamin D, therefore a separate study of elderly people would be more appropriate.
Racial and Ethnic Origin: Both sites have a diverse ethnic and racial population and the subjects will be as representative of the population as possible.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to consent and come for a study visit. Male or female males and females ages 18-60.
Exclusion Criteria:
- Unable to consent or come to a visit, taking Vitamin D supplements, anticonvulsants, barbiturates, steroids, having granulomatous disease, or liver or kidney disease as these medications and conditions interfere with Vitamin D metabolism.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Alaska residents
50 "healthy" community dwelling males or females.
|
Hawaiian residents
50 "healthy" community dwelling males or females at each site
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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To measure the prevailing 25D and Vitamin D levels in communities at diverse latitudes
Prazo: crosssectional
|
crosssectional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
2. To collect information on variables that influence Vitamin D status such to collect information on skin color, history of sun exposure and sunscreen use, diet history, vitamin and calcium supplements used, and BMI.
Prazo: cross sectional
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cross sectional
|
To collect a blood sample for DNA analysis of inter-individual differences in Vitamin D metabolism (Gc or Vitamin D binding protein alleles).
Prazo: cross sectional
|
cross sectional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Armas, MD, Creighton University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Creighton6
- WIRB approval 20080712
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