- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00780247
Environmental Influences on Vitamin D Status (Alaska/Hawaii)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Purpose of the study: To determine the effect of environmental influences on Vitamin D status.
Specific Aims
- To measure the prevailing 25D and Vitamin D levels in communities at diverse latitudes (Alaska and Hawaii).
- To collect information on variables that influence Vitamin D status such as skin color, history of sun exposure and sunscreen use, diet history, vitamin and calcium supplements used, and BMI.
- To collect typical food samples from the region for future analysis of their Vitamin D and 25D content.
- To collect a blood sample for DNA analysis of inter-individual differences in Vitamin D metabolism (Gc or Vitamin D binding protein alleles).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Kidney and Diabetes Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Age of Subjects: The subjects will be between ages 18-60. The upper age is limited to age 60 as aging skin is less able to make vitamin D, therefore a separate study of elderly people would be more appropriate.
Racial and Ethnic Origin: Both sites have a diverse ethnic and racial population and the subjects will be as representative of the population as possible.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Able to consent and come for a study visit. Male or female males and females ages 18-60.
Exclusion Criteria:
- Unable to consent or come to a visit, taking Vitamin D supplements, anticonvulsants, barbiturates, steroids, having granulomatous disease, or liver or kidney disease as these medications and conditions interfere with Vitamin D metabolism.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Alaska residents
50 "healthy" community dwelling males or females.
|
Hawaiian residents
50 "healthy" community dwelling males or females at each site
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To measure the prevailing 25D and Vitamin D levels in communities at diverse latitudes
Tidsramme: crosssectional
|
crosssectional
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
2. To collect information on variables that influence Vitamin D status such to collect information on skin color, history of sun exposure and sunscreen use, diet history, vitamin and calcium supplements used, and BMI.
Tidsramme: cross sectional
|
cross sectional
|
To collect a blood sample for DNA analysis of inter-individual differences in Vitamin D metabolism (Gc or Vitamin D binding protein alleles).
Tidsramme: cross sectional
|
cross sectional
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura A Armas, MD, Creighton University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Creighton6
- WIRB approval 20080712
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin D-mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyFullførtVitamin D-status | Vitamin D konsentrasjonStorbritannia
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsFullført
-
Federal University of Rio Grande do SulFullført
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthFullført
-
Universidade de Passo FundoUkjent
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Fullført
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTilbaketrukketVitamin dForente stater
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Fullført
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekruttering